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【ChiCTR1900024055】短链脂肪酸介导的燕麦麸调节高血压前期及原发性高血压患者血压的作用研究

基本信息
登记号

ChiCTR1900024055

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2019-06-23

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

高血压前期和原发性高血压

试验通俗题目

短链脂肪酸介导的燕麦麸调节高血压前期及原发性高血压患者血压的作用研究

试验专业题目

短链脂肪酸介导的燕麦麸调节高血压前期及原发性高血压患者血压的作用研究

申办单位信息
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申请人名称
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临床试验信息
试验目的

探索燕麦麸对高血压前期及原发性高血压患者血压、SCFAs及肠道菌群的影响，进而分析SCFAs介导燕麦麸改善高血压前期及原发性高血压患者血压的部分作用机制，以期为未来临床干预提供理论基础。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

研究负责人通过随机数字表法，将参试者随机分为对照组和燕麦麸组。

盲法

未说明

试验项目经费来源

政府

试验范围

/

目标入组人数

25

实际入组人数

/

第一例入组时间

2019-07-01

试验终止时间

2020-06-01

是否属于一致性

/

入选标准

①符合中国高血压防治指南的正常高值血压、1级高血压和2级高血压的诊断标准：正常高值血压为SBP为120-139mmHg和(或)DBP为80-89mmHg，1级高血压为SBP为140-159mmHg和(或)DBP为90-99mmHg，2级高血压为SBP为160-179mmHg和(或)DBP为100-109mmHg；②年龄18-60岁；③有良好的语言表达和理解能力；④知情同意并自愿参加本研究。；

排除标准

①继发性高血压、冠心病、脑卒中、糖尿病及肝肾功能衰竭者；②近1个月内有过腹泻、痢疾或其他胃肠道疾病者；③近1个月内服用微生态制剂、激素类药物或抗生素等药物者；④生活习惯不规律，社会应酬较多者；⑤妊娠或哺乳期妇女；⑥有严重精神疾病及认知功能障碍者。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

苏州大学医学部护理学院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址

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