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【ChiCTR2500099326】不同给药速度的瑞马唑仑在无痛肠镜诊疗中对呃逆的影响

基本信息
登记号

ChiCTR2500099326

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-03-21

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

消化系统疾病

试验通俗题目

不同给药速度的瑞马唑仑在无痛肠镜诊疗中对呃逆的影响

试验专业题目

不同给药速度的瑞马唑仑在无痛肠镜诊疗中对呃逆的影响

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

瑞马唑仑因为其对呼吸循环抑制低，不依赖肝肾代谢，起效迅速代谢快，可以作为无痛胃肠镜中理想麻醉药物。近年来研究发现瑞马唑仑快速推注会引起呃逆发生，且发生率高达10%以上。胃肠镜诊疗中涉及到息肉切除时，诊疗时间长，持续肠道充气冲水明显增加反流误吸风险。呃逆的发生使瑞马唑仑的使用受到限制，因此预防呃逆发生可以使瑞马唑仑在无痛诊疗中成为真正的理想麻醉药物。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

治疗新技术

随机化

由一名不参与本研究的研究助理采用SPSS软件产生随机数字表，按照1:1：1:1:1:1比例随机分成6组。术后随访人员，统计人员及患者对分组不知情。

盲法

无

试验项目经费来源

四川省医学会

试验范围

/

目标入组人数

75

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-01-01

试验终止时间

2026-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1、年龄18-65岁，性别不限；2、体重指数18-24kg/m2；3、只接受无痛肠镜治疗；4、美国麻醉医师协会分级I-II级；

排除标准

1、药物过敏；2、精神分裂或严重抑郁等长期接受精神类药物治疗的患者；3、术前评估存在困难气道者；4、1个月内存在感染史、手术史、外伤史等；5、其他不适合参加临床试验的情况。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

成都市中西医结合医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址

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