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      【ChiCTR2300069934】利那洛肽对比聚乙二醇4000散治疗功能性便秘的前瞻性队列研究

      基本信息
      登记号

      ChiCTR2300069934

      试验状态

      结束

      药物名称

      利那洛肽

      药物类型

      /

      规范名称

      利那洛肽

      首次公示信息日的期

      2023-03-29

      临床申请受理号

      /

      靶点

      /

      适应症

      功能性便秘

      试验通俗题目

      利那洛肽对比聚乙二醇4000散治疗功能性便秘的前瞻性队列研究

      试验专业题目

      利那洛肽对比聚乙二醇4000散治疗功能性便秘的前瞻性队列研究

      申办单位信息
      申请人联系人
      申请人名称
      联系人邮箱
      联系人邮编

      610041

      联系人通讯地址
      临床试验信息
      试验目的

      比较利那洛肽与聚乙二醇4000散治疗功能性便秘的短期疗效及安全性。

      试验分类
      试验类型

      非随机对照试验

      试验分期

      上市后药物

      随机化

      无

      盲法

      指标评价、数据记录人员不清楚分组情况

      试验项目经费来源

      自筹

      试验范围

      /

      目标入组人数

      92;49

      实际入组人数

      /

      第一例入组时间

      2021-06-01

      试验终止时间

      2021-12-31

      是否属于一致性

      /

      入选标准

      （1）年龄≥18岁，且≤70岁；（2）男女不限；（3）自愿接受并遵守本实验方案，按时接受复查及随访；（4）签署知情同意书。；

      排除标准

      （1）妊娠及哺乳妇女，或者研究期间有生育计划的女性患者；（2）伴有精神性疾病的患者；（3）对本研究所用药物有过敏或禁忌的患者；（4）前2周内使用过其它消化系统药物；（5）消化系统肿瘤、胃肠道手术史、炎症性肠病、肠梗阻、消化道出血患者；（6）综合判断依从性较差的病例。；

      研究者信息
      研究负责人姓名
      试验机构

      成都市中西医结合医院

      研究负责人电话
      研究负责人邮箱
      研究负责人邮编

      610041

      联系人通讯地址
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