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    【ChiCTR2300073668】健脾丸加减在中重症胰腺炎恢复期治疗中的临床疗效观察

    基本信息
    登记号

    ChiCTR2300073668

    试验状态

    正在进行

    药物名称

    健脾丸

    药物类型

    中药

    规范名称

    健脾丸

    首次公示信息日的期

    2023-07-18

    临床申请受理号

    /

    靶点

    /

    适应症

    急性胰腺炎

    试验通俗题目

    健脾丸加减在中重症胰腺炎恢复期治疗中的临床疗效观察

    试验专业题目

    健脾丸加减在中重症胰腺炎恢复期治疗中的临床疗效观察

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    610072

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    通过开展平行随机对照双盲临床试验，验证健脾丸加减在中重症胰腺炎恢复期治疗中的有效性及安全性。

    试验分类
    试验类型

    随机平行对照

    试验分期

    探索性研究/预试验

    随机化

    研究者通过随机数字表法将患者随机分组

    盲法

    双盲，测验者与被测验者都不知道被测者所属的组别（实验组或对照组）

    试验项目经费来源

    本研究由四川省科技厅资助，资助号：2021YJ0198，四川省医学会资助，资助编号：2021XHNJ19，成都中医药大学杏林学者计划资助，资助号码：YYZX2020036

    试验范围

    /

    目标入组人数

    49

    实际入组人数

    /

    第一例入组时间

    2023-01-01

    试验终止时间

    2024-06-01

    是否属于一致性

    /

    入选标准

    1.临床中度至重度急性胰腺炎经治疗后达到进食标准的恢复期患者； 2.年龄18岁-75岁，性别不限； 3.拟接受健脾丸加减和常规补液联合治疗； 4.若使用过其他类生物制剂，时间应超过其2-3个半衰期； 5.对研究人员的观察和治疗具有良好依从性,已签署知情同意书，同意接受课题组各种治疗方法、并遵从课题组安排者。；

    排除标准

    1.轻症胰腺患者； 2.妊娠期、哺乳期或近期有妊娠计划的育龄期女性； 3.对中药过敏或药品中其它成分过敏者； 4.活动性结核、乙肝或其他严重感染性疾病； 5.有肿瘤病史者； 6.严重心、肺、肝、肾等重要器官系统疾病及神经、精神疾病者。；

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    成都市中西医结合医院

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    610041

    联系人通讯地址
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