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    【ChiCTR2400088972】基于人工智能技术优化PTE-CTEPH诊治策略的研究

    基本信息
    登记号

    ChiCTR2400088972

    试验状态

    正在进行

    药物名称

    /

    药物类型

    /

    规范名称

    /

    首次公示信息日的期

    2024-08-29

    临床申请受理号

    /

    靶点

    /

    适应症

    慢性血栓栓塞性肺动脉高压

    试验通俗题目

    基于人工智能技术优化PTE-CTEPH诊治策略的研究

    试验专业题目

    基于人工智能技术优化PTE-CTEPH诊治策略的研究

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    200120

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    急性肺血栓栓塞症（PTE）规范抗凝治疗后仍有部分患者肺动脉残留血栓，可伴有临床不适症状，甚至复发或者发展至慢性血栓栓塞性肺动脉高压(CTEPH)，后者致残率和致死率较高，首次诊断 CTEPH 后 90 天死亡率高达 32.7/100 人年。肺动脉血栓负荷及其血管和右室结构重塑直接影响 CTEPH 预后，早期识别和干 预可使 5-10 年的生存率超过 70%。本课题拟结合临床和影像信息，融合人工智能技术，通过深度学习算法，建立 PTE 发展至 CTEPH 风险预测模型和 CTEPH 诊断模型，同时通过 CTEPH 患者球囊肺动脉成形术后随访，构建 CTEPH 介入治疗预后评估模型，实现早期诊断和精准治疗。

    试验分类
    试验类型

    诊断试验诊断准确性

    试验分期

    诊断试验新技术

    随机化

    无

    盲法

    /

    试验项目经费来源

    自筹

    试验范围

    /

    目标入组人数

    /

    实际入组人数

    /

    第一例入组时间

    2022-10-01

    试验终止时间

    2025-09-30

    是否属于一致性

    /

    入选标准

    1.经 V/Q 显像或 Q-SPECT-CT 显像以及 RHC 检查明确诊断 CTEPH; 2.临床和影像资料完整； 3.签署知情同意书。；

    排除标准

    1.年龄小于 13 岁； 2.合并其他类型的肺动脉高压患者； 3.临床和影像资料不完整或质量差。；

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    上海市东方医院（同济大学附属东方医院）

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    200120

    联系人通讯地址

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