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【ChiCTR2500101346】中国人群心血管反射试验诊断标准参考值确定的多中心研究

基本信息
登记号

ChiCTR2500101346

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-04-23

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

心脏自主神经病变

试验通俗题目

中国人群心血管反射试验诊断标准参考值确定的多中心研究

试验专业题目

中国人群心血管反射试验诊断标准参考值确定的多中心研究

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

主要目的：制定中国人群心血管反射试验（CARTs）的正常参考值； 次要目的：在心血管反射试验（CARTs）下的心率变异性（HRV）指标的正常参考值。

试验分类
试验类型

连续入组

试验分期

其它

随机化

无

盲法

/

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

500

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-01-01

试验终止时间

2025-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1. 年龄20-70岁； 2. 正式检查前确认为窦性心律； 3. 研究人群比例要求： a. 20-70岁之间（20~29岁、30~39岁、40~49岁、50~59岁、60~70岁）每个年龄段至少100人； b. 男女比例1:1。 4. 自愿签署知情同意书。；

排除标准

1. 具有糖尿病、心脑血管疾病、慢性阻塞性肺病、呼吸衰竭、慢性肾脏病、贫血、甲状腺功能异常、眼部疾病、精神疾病病史； 2. 安装心脏起搏器； 3. 正在服用影响心率变异性的药物、治疗高血压的药物（附录1）； 4. 处于发热、感染、低血糖、脱水状态； 5. 肥胖（BMI≥28kg/m2）； 6. 酗酒； 7. 妊娠妇女； 8. 肿瘤疾病史，正在接受放化疗患者； 9. 其余任何研究者认为不适合本试验的情况。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

上海市东方医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址

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