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    【ChiCTR2100051830】请与我们联系上传伦理审批文件。 MAP/NEQ指数指导休克患者肠内营养使用时机的先导性随机对照试验

    基本信息
    登记号

    ChiCTR2100051830

    试验状态

    正在进行

    药物名称

    /

    药物类型

    /

    规范名称

    /

    首次公示信息日的期

    2021-10-06

    临床申请受理号

    /

    靶点

    /

    适应症

    休克

    试验通俗题目

    请与我们联系上传伦理审批文件。 MAP/NEQ指数指导休克患者肠内营养使用时机的先导性随机对照试验

    试验专业题目

    MAP/NEQ指数指导休克患者肠内营养使用时机的先导性随机对照试验

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    1. 主要目的： 探索在血流动力学不稳定的休克患者MAP/NEQ指数阈值指导早期肠内营养启动的可行性与安全性。 2. 次要目的： （1）获得关于该方法安全性的初步数据，检测随访确定的、潜在的、以患者为中心的主要和其他重要的次要结局指标，以及不良事件报告。 （2）利用该试验数据为后续可能进行的更大规模临床试验的设计提供信息。

    试验分类
    试验类型

    随机平行对照

    试验分期

    Ⅲ期

    随机化

    参与者将被随机选择进入由主治医生密封的不透明信封的两组(1:1比例)中的一组。隐式分配方法是将受试者分别随机分为早期肠内营养组和延迟肠内营养组，并将不透明的密封信封按顺序编号，信封里有一张折叠的纸，上面标有“早期肠内营养”或“延迟肠内营养”。

    盲法

    Not stated

    试验项目经费来源

    国家自然科学基金项目(81801892,81901998);四川省卫生健康委员会科研项目(19PJ237)

    试验范围

    /

    目标入组人数

    15

    实际入组人数

    /

    第一例入组时间

    2021-08-01

    试验终止时间

    2022-03-01

    是否属于一致性

    /

    入选标准

    1.预期ICU住院时间>24小时； 2.诊断为休克的成人患者（>18y）且接受至少一种静脉输注血管活性药物。；

    排除标准

    1.对肠内营养配方使用存在禁忌症（包括活动性消化道出血、肠梗阻、肠系膜缺血、胃肠道感染等）； 2.对肠内营养配方的任何成分过敏； 3.已存在长期家庭肠内营养支持或肠外营养； 4.孕妇。；

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    四川大学华西医院重症医学科

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    /

    联系人通讯地址

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