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    【ChiCTR2000035364】复方利多卡因软膏对喉罩全麻苏醒期口腔分泌物影响

    基本信息
    登记号

    ChiCTR2000035364

    试验状态

    正在进行

    药物名称

    复方利多卡因软膏

    药物类型

    /

    规范名称

    复方利多卡因软膏

    首次公示信息日的期

    2020-08-09

    临床申请受理号

    /

    靶点

    /

    适应症

    眼科疾病

    试验通俗题目

    复方利多卡因软膏对喉罩全麻苏醒期口腔分泌物影响

    试验专业题目

    复方利多卡因软膏对喉罩全麻苏醒期口腔分泌物影响

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    比较复方利多卡因组与对照组术后苏醒期对口腔分泌物量的影响

    试验分类
    试验类型

    随机平行对照

    试验分期

    其它

    随机化

    由一位不参与此次研究的人员根据电脑自动生成的随机数字表，在麻醉开始前对研究对象进行随机分组，并将结果装入密闭、不透光的信封中。

    盲法

    未说明

    试验项目经费来源

    自筹经费

    试验范围

    /

    目标入组人数

    15

    实际入组人数

    /

    第一例入组时间

    2020-08-10

    试验终止时间

    2021-08-10

    是否属于一致性

    /

    入选标准

    ①择期眼科全麻手术； ②术前ASA评分1~2级； ③18～60岁成年人； ④BMI 18～25 kg/m2； ⑤预计麻醉持续时间>30分钟；

    排除标准

    1.ASA超过III级； 2.有喉罩使用禁忌证者； 3.术前1周有上呼吸道感染病史、慢性咽喉炎、严重胃食管反流、病态肥胖、张口度过小、存在异常口咽病变、心肺疾病、患先天性或特发性高铁血红蛋白血症者及正在接受能引起高铁血红蛋白血症的其它药物治疗(如磺胺类药物)的患者； 4.局麻药过敏者； 5.插管次数大于2次，喉罩对位不好漏气； 6.手术时间<30min； 7.术中使用了阿托品等； 8.研究者认为存在影响受试者参加试验或结果评价的任何因素。；

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    中山大学中山眼科中心

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    /

    联系人通讯地址
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    • 中国临床试验1条
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