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    【CTR20241637】HW060015胶囊在晚期实体瘤患者中的研究

    基本信息
    登记号

    CTR20241637

    试验状态

    进行中（招募中）

    药物名称

    HW-060015胶囊

    药物类型

    化药

    规范名称

    HW-060015胶囊

    首次公示信息日的期

    2024-05-17

    临床申请受理号

    企业选择不公示

    靶点

    /

    适应症

    晚期实体瘤

    试验通俗题目

    HW060015胶囊在晚期实体瘤患者中的研究

    试验专业题目

    HW060015胶囊治疗晚期实体瘤的单臂、开放标签、单次/多次给药、剂量递增、剂量扩展I期临床试验

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    430075

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    评价HW060015胶囊的安全性和耐受性；2.确定HW060015胶囊的MTD和RP2D；3.考察HW060015胶囊的药代动力学特征及体内代谢

    试验分类
    试验类型

    单臂试验

    试验分期

    Ⅰ期

    随机化

    非随机化

    盲法

    开放

    试验项目经费来源

    /

    试验范围

    国内试验

    目标入组人数

    国内: 56 ；

    实际入组人数

    国内: 登记人暂未填写该信息；

    第一例入组时间

    2024-10-22

    试验终止时间

    /

    是否属于一致性

    否

    入选标准

    1.自愿签署本研究知情同意书；

    排除标准

    1.已知对试验药物或同类药物过敏；

    2.首次给药前28天内或对应药物至少5个半衰期内（以较短者为准）使用过其他研究药物；

    3.首次给药前28天内或对应药物至少5个半衰期内（以较短者为准）使用过其他研究药物；

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    浙江省肿瘤医院

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    310022

    联系人通讯地址
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    药品研发
    • 中国药品审评3条
    • 中国临床试验1条
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