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      【ChiCTR2400090382】TCD联合rScO2监测下右美托咪定对颈动脉内膜剥脱术患者术中脑血流、脑氧平衡及术后认知功能的影响

      基本信息
      登记号

      ChiCTR2400090382

      试验状态

      正在进行

      药物名称

      /

      药物类型

      /

      规范名称

      /

      首次公示信息日的期

      2024-09-29

      临床申请受理号

      /

      靶点

      /

      适应症

      缺血性脑血管病

      试验通俗题目

      TCD联合rScO2监测下右美托咪定对颈动脉内膜剥脱术患者术中脑血流、脑氧平衡及术后认知功能的影响

      试验专业题目

      TCD联合rScO2监测下右美托咪定对颈动脉内膜剥脱术患者术中脑血流、脑氧平衡及术后认知功能的影响

      申办单位信息
      申请人联系人
      申请人名称
      联系人邮箱
      联系人邮编

      300350

      联系人通讯地址
      临床试验信息
      试验目的

      颅外颈动脉狭窄是缺血性脑血管病的最常见原因之一，颈动脉内膜剥脱术是目前治疗颈动脉狭窄的金典术式。颈动脉内膜剥脱术（CEA）患者围术期仍可能出现神经系统并发症，是影响其预后的重要因素。本研究通过血流动力学、TCD和rScO2监测、交感应激指标、氧化应激指标、脑损伤指标、炎症指标及认知功能量表来评估右美托咪定对CEA患者术中脑血流、脑氧平衡及术后认知功能的影响。

      试验分类
      试验类型

      随机平行对照

      试验分期

      探索性研究/预试验

      随机化

      根据电脑随机数字分组

      盲法

      单盲：医护人员不设盲，病人设盲

      试验项目经费来源

      天津市白求恩公益基金会资助项目

      试验范围

      /

      目标入组人数

      115

      实际入组人数

      /

      第一例入组时间

      2022-09-12

      试验终止时间

      2025-04-30

      是否属于一致性

      /

      入选标准

      （1）通过血管造影检查确定满足颈动脉内膜剥脱术的适应症, 即患者的颈动脉狭窄度高于 70%，尚未出现症状或仅有轻度头痛症状；或者患者的颈动脉狭窄度高于 50% ，且已经出现明显的症状； （2）年龄：18～70岁，性别不限； （3）ASA分级：II～Ⅲ级，NYHA心功能分级：II～Ⅲ级； （4）对本研究知情同意并签署知情同意书者。；

      排除标准

      （1）患者合并颈动脉内膜剥脱术的禁忌症，即伴有急性期大面积脑梗塞、 肝肾肺等器官功能衰竭等无法耐受手术治疗的患者， 或者患者的手术部位存在活动性炎症反应等； （2）合并重症神经功能障碍、认知功能障碍以及精神疾病者； （3）既往存在颈动脉手术史或近3月内发生严重创伤或进行重大手术者； （4）存在麻醉药物过敏史者； （5）术前根据教育程度矫正 MMSE 评分低于 24 分者； （6）患者或患者家属拒绝参与者。；

      研究者信息
      研究负责人姓名
      试验机构

      天津市环湖医院

      研究负责人电话
      研究负责人邮箱
      研究负责人邮编

      300350

      联系人通讯地址

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