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    【ChiCTR2300075996】LSVT-BIG康复技术对帕金森病患者的作用及机制

    基本信息
    登记号

    ChiCTR2300075996

    试验状态

    尚未开始

    药物名称

    /

    药物类型

    /

    规范名称

    /

    首次公示信息日的期

    2023-09-21

    临床申请受理号

    /

    靶点

    /

    适应症

    帕金森病

    试验通俗题目

    LSVT-BIG康复技术对帕金森病患者的作用及机制

    试验专业题目

    LSVT-BIG康复技术对帕金森病患者姿势策略的作用及相关皮层机制研究

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    利用视频技术及fNIRS明确LSVT-BIG康复技术对帕金森病(PD)患者步态障碍的作用特征及皮层机制,为PD步态障碍的个体化、精准化治疗提供新的干预靶点及策略

    试验分类
    试验类型

    单臂

    试验分期

    其它

    随机化

    盲法

    /

    试验项目经费来源

    自筹

    试验范围

    /

    目标入组人数

    270

    实际入组人数

    /

    第一例入组时间

    2023-10-01

    试验终止时间

    2026-09-30

    是否属于一致性

    /

    入选标准

    1.PD诊断符合 2015 年国际运动障碍学会(MDS)临床诊断标准; 2..根据 Hoehn-Yahr(H-Y)分期纳入1-4期的 PD患者; 3.能够在没有任何设备辅助的情况下至少独立行走5分钟; 4.过去1个月之内规律使用多巴胺能药物治疗; 5.过去2个月内未接受其他康复治疗措施; 6.药物冲击试验前后步态评分改善>=1分。;

    排除标准

    1.存在除 PD 以外的神经系统疾病或精神疾病史; 2.存在明显的认知障碍或痴呆(MMSE 评分<24); 3.存在明显影响步态的其他疾病(如肌肉骨骼疾病、视力障碍、前庭功能障碍、心肺功能不全等); 4.有严重的体位性低血压; 5.无法独立行走5 分钟。;

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    天津市环湖医院

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    /

    联系人通讯地址

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