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    【ChiCTR2400090379】针刺治疗溃疡性结肠炎合并抑郁障碍的临床机制研究

    基本信息
    登记号

    ChiCTR2400090379

    试验状态

    尚未开始

    药物名称

    /

    药物类型

    /

    规范名称

    /

    首次公示信息日的期

    2024-09-29

    临床申请受理号

    /

    靶点

    /

    适应症

    溃疡性结肠炎合并抑郁障碍

    试验通俗题目

    针刺治疗溃疡性结肠炎合并抑郁障碍的临床机制研究

    试验专业题目

    针刺治疗溃疡性结肠炎合并抑郁障碍的临床机制研究

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    探究针刺治疗溃疡性结肠炎合并抑郁障碍的临床机制

    试验分类
    试验类型

    横断面

    试验分期

    探索性研究/预试验

    随机化

    无

    盲法

    /

    试验项目经费来源

    广州市基础研究计划市校院企联合资助重点项目

    试验范围

    /

    目标入组人数

    30

    实际入组人数

    /

    第一例入组时间

    2024-10-31

    试验终止时间

    2026-03-31

    是否属于一致性

    /

    入选标准

    （1）年龄在18周岁以上，60周岁以下； （2）溃疡性结肠炎组：符合《炎症性肠病诊断与治疗的共识意见》中溃疡性结肠炎的诊断标准，病情严重程度为轻、中度，Mayo评分≤10分； 抑郁障碍组：符合抑郁障碍轻度[8≤ 17项汉密尔顿抑郁评定量表（HAMD-17）评分＜14]和中度（14≤ HAMD-17评分＜20）； 溃疡性结肠炎合并抑郁障碍组：符合《炎症性肠病诊断与治疗的共识意见》中溃疡性结肠炎的诊断标准，病情严重程度为轻、中度，Mayo评分≤10分；且符合抑郁障碍轻度[8≤ 17项汉密尔顿抑郁评定量表（HAMD-17）评分＜14]和中度（14≤ HAMD-17评分＜20）； （3）5-ASA治疗无效且对生物制剂无过敏反应者； （4）入组前１月停用抗抑郁的药物； （5）近3个月未参加过其他药物临床研究者； （6）研究对象及其监护人自愿参与本次研究并签署知情同意书。；

    排除标准

    （1）既往精神病史：有严重自杀倾向、木僵状态、强迫症、暴食症或其他严重精神障碍病史；有酒精或其他物质依赖或滥用证据者； （2）合并有严重心、脑、血管疾病及肝、肾功能损害较重者； （3）患有恶性肿瘤； （4）妊娠或哺乳期女性； （5）不能坚持配合治疗和随访者。；

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    广州医科大学附属中医医院

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    /

    联系人通讯地址

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