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【ChiCTR2100052895】电针对糖尿病性胃肠病肠道菌群失衡的修复作用研究

基本信息
登记号

ChiCTR2100052895

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2021-11-06

临床申请受理号

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靶点

/

适应症

糖尿病胃肠病

试验通俗题目

电针对糖尿病性胃肠病肠道菌群失衡的修复作用研究

试验专业题目

升清降浊法电针调节糖尿病性胃肠病肠道菌群的疗效观察

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

评价电针是否纠正糖尿病性胃肠病患者的肠道菌群失衡。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

采用SAS9.2软件产生随机序列

盲法

对受试者设盲

试验项目经费来源

广东省中医药局科研课题（广州市项目）

试验范围

/

目标入组人数

30

实际入组人数

/

第一例入组时间

2021-12-01

试验终止时间

2023-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1. 符合中华医学会糖尿病学分会《中国2型糖尿病防治指南(2017年版)》和《糖尿病神经病变：美国糖尿病协会的立场声明》中2型糖尿病和糖尿病消化系统自主神经病变诊断标准者； 2. 年龄在40-75岁之间，性别不限； 3. 1周内未服用胃肠动力药或采用相关方法治疗者； 4. 自愿参加，并签署知情同意书，愿意接受试验。；

排除标准

1. 使用阿片类药物或GLP-1受体激动剂、器质性的胃排出道梗阻； 2. 合并严重的心、肝、肾等严重疾病； 3. 合并创伤、结核、肿瘤、感染者； 4. 精神类疾病，无自制力，不能确切表达者； 5. 妊娠妇女； 6. 依从性差，不积极配合者。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

广州医科大学附属中医医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址

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