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    【ChiCTR2300074602】术前焦虑对瑞马唑仑抑制宫腔镜检查术扩张宫颈体动EC50的影响

    基本信息
    登记号

    ChiCTR2300074602

    试验状态

    正在进行

    药物名称

    瑞马唑仑

    药物类型

    /

    规范名称

    瑞马唑仑

    首次公示信息日的期

    2023-08-10

    临床申请受理号

    /

    靶点

    /

    适应症

    术前焦虑

    试验通俗题目

    术前焦虑对瑞马唑仑抑制宫腔镜检查术扩张宫颈体动EC50的影响

    试验专业题目

    术前焦虑对瑞马唑仑抑制宫腔镜检查术扩张宫颈体动EC50的影响

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    528300

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    观察术前焦虑对瑞马唑仑抑制宫腔镜检查术扩张宫颈体动EC50的影响，为临床个体化麻醉用药提供参考。

    试验分类
    试验类型

    非随机对照试验

    试验分期

    探索性研究/预试验

    随机化

    无

    盲法

    受试者、麻醉医师、术后随访者均都不知道分组。

    试验项目经费来源

    自筹经费

    试验范围

    /

    目标入组人数

    30

    实际入组人数

    /

    第一例入组时间

    2023-02-01

    试验终止时间

    2024-06-01

    是否属于一致性

    /

    入选标准

    1.术前意识正常，符合无痛宫腔镜检查适应症； 2.术前未接受抗焦虑治疗者； 3.年龄25～55岁，体质指数（BMI）18～30kg/m2，ASA I～Ⅱ级。；

    排除标准

    1.对麻醉药物瑞马唑仑及芬太尼过敏者； 2.合并严重呼吸、循环、肝肾功能不全及中枢系统疾病； 3.术前服用阿片类、抗焦虑类药物及酒精、毒品滥用史； 4.神经、精神类疾病不能完成焦虑量表者。；

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    南方医科大学顺德医院

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    528300

    联系人通讯地址
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