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【ChiCTR2300076256】环泊酚对肾功能受损患者术后早期肾功能的影响

基本信息
登记号

ChiCTR2300076256

试验状态

尚未开始

药物名称

环泊酚

药物类型

化药

规范名称

环泊酚

首次公示信息日的期

2023-09-28

临床申请受理号

/

靶点
适应症

择期外科手术

试验通俗题目

环泊酚对肾功能受损患者术后早期肾功能的影响

试验专业题目

环泊酚对肾功能受损患者术后早期肾功能的影响

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

1.探讨环泊酚对肾功能不全患者术后早期肾功能的影响及机制； 2.分析环泊酚对不同程度肾功能不全患者术后早期肾功能的影响； 3.分析环泊酚对肾功能不全患者围术期心血管不良事件、苏醒质量、不良事件的影响。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

随机数字表法

盲法

无

试验项目经费来源

广东省佛山市“十四五”重点专科项目

试验范围

/

目标入组人数

72

实际入组人数

/

第一例入组时间

2023-10-01

试验终止时间

2025-10-01

是否属于一致性

/

入选标准

1.年龄18至65岁； 2.美国麻醉医师协会(ASA)分级Ⅰ～Ⅲ级； 3.麻醉方式为全身麻醉； 4.BMI＜30kg/m2； 5.肾功能受损（GFR＜60ml/min/1.73m2）； 6.患者及家属签署麻醉知情同意书。；

排除标准

1.术前有严重的心肺功能不全、感染性疾病、存在感染及脱水因素； 2.困难气道； 3.存在严重系统性疾病； 4.有认知功能障碍、谵妄、癫痫及精神紊乱史或家族中存在以上病史； 5.长期服用阿片类、镇静类药物和精神系统疾病药物。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

南方医科大学顺德医院麻醉科

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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药品研发
  • 全球药物研发1条
  • 中国药品审评27条
  • 全球临床试验39条
  • 中国临床试验441条
全球上市
  • 中国药品批文3条
市场信息
  • 药品招投标86条
  • 企业公告2条
一致性评价
  • 仿制药参比制剂目录6条
生产检验
  • 境内外生产药品备案信息10条
合理用药
  • 药品说明书6条
  • 医保目录4条
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