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    【ChiCTR2300071516】老年轻度认知障碍的神经生物标记研究：基于fNIRS技术

    基本信息
    登记号

    ChiCTR2300071516

    试验状态

    尚未开始

    药物名称

    /

    药物类型

    /

    规范名称

    /

    首次公示信息日的期

    2023-05-17

    临床申请受理号

    /

    靶点

    /

    适应症

    轻度认知障碍

    试验通俗题目

    老年轻度认知障碍的神经生物标记研究：基于fNIRS技术

    试验专业题目

    老年轻度认知障碍的神经生物标记研究：基于fNIRS技术

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    基于近红外脑成像技术，建立适合中国老年人轻度认知障碍脑功能层面的临床检查范式、数据分析方法、生物指标、评价阈值标准和数据库，并实现研究成果的产品化。

    试验分类
    试验类型

    横断面

    试验分期

    其它

    随机化

    不涉及随机分组

    盲法

    /

    试验项目经费来源

    暂无

    试验范围

    /

    目标入组人数

    300;200

    实际入组人数

    /

    第一例入组时间

    2023-05-01

    试验终止时间

    2025-12-31

    是否属于一致性

    /

    入选标准

    1.依据2018年中国痴呆与认知障碍诊疗指南筛选受试者； 2.年龄在60周岁以上； 3.无严重听力、言语及理解障碍，可完成各项认知评定与fNIRS实验； 4.无严重的基础疾病，尤其是心血管疾病； 5.无精神类疾病与精神药物史等； 6.无物质成瘾史（毒品、酒精）； 7.知情同意并自愿签署《知情同意书》。；

    排除标准

    1.合并患有严重心脑血管、肝、肾、恶性肿瘤、血液系统疾病者、精神类疾病患者； 2.严重意识障碍、痴呆或患有某些疾病影响疗效评价，如失语、视听障碍； 3.无法或不愿意配合康复评估者； 4.认知障碍，精神障碍，长期酗酒或有违禁药物服用史； 5.处于妊娠期、哺乳期的女性，或近6个月内有妊娠计划者； 6.正在参与或近3个月参与其他临床试验者； 7.研究者判断不适宜参加本试验的患者。；

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    湖北省直属机关医院

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    /

    联系人通讯地址

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