• yl23455永利官网

    洞察市场格局
    解锁药品研发情报

    免费客服电话

    18983288589
    医药数据查询

    【CTR20201986】CNCT19细胞注射液治疗复发或难治性非霍奇金淋巴瘤的II期临床试验

    基本信息
    登记号

    CTR20201986

    试验状态

    进行中（招募中）

    药物名称

    抗CD19嵌合抗原受体T细胞注射液

    药物类型

    治疗用生物制品

    规范名称

    抗CD19嵌合抗原受体T细胞注射液

    首次公示信息日的期

    2020-10-14

    临床申请受理号

    企业选择不公示

    靶点
    适应症

    复发或难治性非霍奇金淋巴瘤

    试验通俗题目

    CNCT19细胞注射液治疗复发或难治性非霍奇金淋巴瘤的II期临床试验

    试验专业题目

    CNCT19细胞注射液治疗复发或难治性非霍奇金淋巴瘤的II期临床试验

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    100025

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    主要目的：评价CNCT19细胞注射液治疗复发或难治性NHL的有效性（3个月ORR）与安全性； 次要目的：评价CNCT19细胞注射液治疗复发或难治性NHL的细胞药代动力学（Pharmacokinetics, PK）特征、免疫原性、细胞药效动力学（Pharmacodynamics, PD）特征、有效性（3个月CR，28天ORR/CR，6个月ORR/CR，BOR，DOR，TTR，DFS， PFS及OS），以及观察使用CNCT19细胞注射液治疗的复发或难治性NHL患者的生存质量。

    试验分类
    试验类型

    单臂试验

    试验分期

    Ⅱ期

    随机化

    非随机化

    盲法

    开放

    试验项目经费来源

    /

    试验范围

    国内试验

    目标入组人数

    国内: 36 ；

    实际入组人数

    国内: 登记人暂未填写该信息；

    第一例入组时间

    2020-11-20

    试验终止时间

    /

    是否属于一致性

    否

    入选标准

    1.患者自愿签署知情同意书；

    排除标准

    1.筛选时存在活动性原发或继发的中枢神经系统（CNS）淋巴瘤者（有CNS疾病症状的患者必须进行腰穿检查以排除CNS淋巴瘤）。；2.筛选前有中枢神经系统病史者，如癫痫、脑血管缺血/出血、瘫痪、失语、中风、严重脑损伤、痴呆、帕金森病、小脑疾病、脑器质性综合征、精神疾病或任何伴累及中枢神经系统的自身免疫性疾病；

    3.在单采前的指定时间内使用以下任何药物或治疗方法者： 在单采前6个月内使用过阿仑单抗； 在单采前3个月内使用过克拉屈滨； 在单采前2周内使用过淋巴细胞毒性化疗；已超过3个半衰期者除外； 在单采前7天内使用过抗CD20单克隆抗体； 在单采前4天内使用过BCL-2抑制剂（如：维奈克拉Venetoclax）； 在单采前2天内使用过PI3Kδ激酶抑制剂（如：艾代拉里斯Idelalisib）； 在单采前1天内使用过来那度胺； 在单采前6周内接受过放疗；放疗中/后PD者除外；

    4.在细胞回输前2周内接受化疗者，但以下情况除外： 方案规定的预处理化疗； 为了预防CNS淋巴瘤的鞘注化疗（须在CNCT19注射液输注前1周停止）；

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    中国医学科学院血液病医院（中国医学科学院血液学研究所）;上海交通大学医学院附属瑞金医院

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    300020;200025

    联系人通讯地址
    抗CD19嵌合抗原受体T细胞注射液的相关内容
    药品研发
    • 中国药品审评2条
    • 中国临床试验6条
    点击展开

    中国医学科学院血液病医院（中国医学科学院血液学研究所）;上海交通大学医学院附属瑞金医院的其他临床试验

    更多

    合源生物科技（天津）有限公司的其他临床试验

    更多

    最新临床资讯