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    【CTR20231546】一项评价Tafasitamab联合来那度胺和奥布替尼治疗复发或难治性非霍奇金淋巴瘤患者的安全性和有效性的开放标签、单臂、多队列IIa期临床研究

    基本信息
    登记号

    CTR20231546

    试验状态

    进行中（尚未招募）

    药物名称

    注射用Tafasitamab

    药物类型

    治疗用生物制品

    规范名称

    注射用坦昔妥单抗

    首次公示信息日的期

    2023-05-24

    临床申请受理号

    企业选择不公示

    靶点
    适应症

    复发或难治性非霍奇金淋巴瘤

    试验通俗题目

    一项评价Tafasitamab联合来那度胺和奥布替尼治疗复发或难治性非霍奇金淋巴瘤患者的安全性和有效性的开放标签、单臂、多队列IIa期临床研究

    试验专业题目

    一项评价Tafasitamab联合来那度胺和奥布替尼治疗复发或难治性非霍奇金淋巴瘤患者的安全性和有效性的开放标签、单臂、多队列IIa期临床研究

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    100020

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    1. 主要目的：评估Tafa联合Len和奥布替尼治疗复发或难治性非霍奇金淋巴瘤患者的疗效。 2. 次要目的：1）评估Tafa联合Len和奥布替尼治疗复发或难治性非霍奇金淋巴瘤患者的其它疗效指标。2）评估Tafa联合Len和奥布替尼治疗复发或难治性非霍奇金淋巴瘤患者的安全性。 3. 其他目的：1）探索Tafa和奥布替尼的药代动力学（PK）特征。2）评估Tafa的免疫原性。

    试验分类
    试验类型

    单臂试验

    试验分期

    Ⅱ期

    随机化

    非随机化

    盲法

    开放

    试验项目经费来源

    /

    试验范围

    国内试验

    目标入组人数

    国内: 80 ；

    实际入组人数

    国内: 登记人暂未填写该信息；

    第一例入组时间

    /

    试验终止时间

    /

    是否属于一致性

    否

    入选标准

    1.年龄≥18岁，≤80岁，性别不限；

    排除标准

    1.在开始服用试验药物前接受过方案规定的抗肿瘤治疗；

    2.在筛选期，应避免使用以抗肿瘤为目的的糖皮质激素；

    3.在开始服用试验药物前4周内接受了任何其他的处于研究阶段的药物，或同时参加另一项治疗性研究性临床试验；

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    上海交通大学医学院附属瑞金医院

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    200025

    联系人通讯地址
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    药品研发
    • 中国药品审评4条
    • 全球临床试验1条
    • 中国临床试验3条
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