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      【ChiCTR1900024399】崔城医师：该研究尚未获得伦理委员会批准。请于批准后再开始纳入参试者，并与我们联系上传批件。 甲磺酸阿帕替尼片用于肝细胞癌术后辅助治疗的真实世界研究

      基本信息
      登记号

      ChiCTR1900024399

      试验状态

      尚未开始

      药物名称

      甲磺酸阿帕替尼片

      药物类型

      化药

      规范名称

      甲磺酸阿帕替尼片

      首次公示信息日的期

      2019-07-10

      临床申请受理号

      /

      靶点
      适应症

      肝癌

      试验通俗题目

      崔城医师：该研究尚未获得伦理委员会批准。请于批准后再开始纳入参试者，并与我们联系上传批件。 甲磺酸阿帕替尼片用于肝细胞癌术后辅助治疗的真实世界研究

      试验专业题目

      甲磺酸阿帕替尼片用于肝细胞癌术后辅助治疗的真实世界研究

      申办单位信息
      申请人联系人
      申请人名称
      联系人邮箱
      联系人邮编

      联系人通讯地址
      临床试验信息
      试验目的

      观察和评价阿帕替尼用于肝细胞癌病人术后辅助治疗的有效性。

      试验分类
      试验类型

      单臂

      试验分期

      上市后药物

      随机化

      单臂的真实世界研究，不需要随机

      盲法

      N/A

      试验项目经费来源

      自筹经费

      试验范围

      /

      目标入组人数

      300

      实际入组人数

      /

      第一例入组时间

      2019-07-01

      试验终止时间

      2019-09-01

      是否属于一致性

      /

      入选标准

      1. 年龄：≥18岁（以签署知情同意当日计算）； 2. 经病理组织学和/或细胞学检查确诊的肝细胞癌病人 1）外科和/或局部治疗后进展 3. Child-Pugh肝功能评级：A-B； 4. ECOG为0-1分； 5. BCLC分期：B/C； 6. 计划使用阿帕替尼单药治疗或联合其他治疗； 7. 自愿加入本研究，签署知情同意书。；

      排除标准

      1. 怀孕或哺乳期妇女； 2. 抗血管生成药物禁忌症患者： 1) 患有高血压且经降压药物治疗无法控制者； 2) 尿常规显示蛋白阳性++； 3) 具有影响口服药物的多种因素（无法吞咽、慢性腹泻和肠梗阻等）； 4) 凝血功能异常、具有出血倾向：例如存在活动性溃疡灶、大便潜血（++）等； 5) 3-4级心功能不全（NYHA标准）； 6) 重度肝肾功能不全（4级）患者。 3. 根据研究者的判断，有严重的危害患者安全或影响患者完成研究的伴随疾病； 4. 预计生存期小于3个月。；

      研究者信息
      研究负责人姓名
      试验机构

      钦州市第一人民医院

      研究负责人电话
      研究负责人邮箱
      研究负责人邮编

      /

      联系人通讯地址
      甲磺酸阿帕替尼片的相关内容
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