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    【ChiCTR2000032434】研究者撤销 帕瑞昔布联合艾瑞昔布预防重症急性胰腺炎的多中心、双盲、随机、安慰剂对照临床试验

    基本信息
    登记号

    ChiCTR2000032434

    试验状态

    尚未开始

    药物名称

    帕瑞昔布+艾瑞昔布

    药物类型

    /

    规范名称

    帕瑞昔布+艾瑞昔布

    首次公示信息日的期

    2020-04-28

    临床申请受理号

    /

    靶点

    /

    适应症

    急性胰腺炎

    试验通俗题目

    研究者撤销 帕瑞昔布联合艾瑞昔布预防重症急性胰腺炎的多中心、双盲、随机、安慰剂对照临床试验

    试验专业题目

    帕瑞昔布联合艾瑞昔布预防重症急性胰腺炎的多中心、双盲、随机、安慰剂对照临床试验

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    610041

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    评价帕瑞昔布联合艾瑞昔布预防重症急性胰腺炎的有效性及安全性

    试验分类
    试验类型

    随机平行对照

    试验分期

    上市后药物

    随机化

    计算机软件

    盲法

    双盲

    试验项目经费来源

    自筹

    试验范围

    /

    目标入组人数

    99

    实际入组人数

    /

    第一例入组时间

    2020-07-15

    试验终止时间

    2022-07-31

    是否属于一致性

    /

    入选标准

    （1）符合急性胰腺炎的诊断，出现以下3条中的2条: ①具有急性胰腺炎特征性症状，持续中上腹痛; ②血清淀粉酶和(或)脂肪酶≥正常值上限3倍: ③急性胰腺炎特征性的影像表现（包括CT或超声或核磁共振检查）； （2）年龄18～75岁住院病人； （3）APACH Ⅱ评分≥8分； （4）无器官功能衰竭或有器官功能衰竭但出现时间 48小时（器官衰竭的诊断标准：改良Marshall评分≥2分）； （5）纳入试验前2周内未使用非甾体类抗炎药及其他类似药物（如糖皮质激素）； （6）自愿加入本试验研究，并签署知情同意书。；

    排除标准

    （1）对所用药物过敏者； （2）妊娠及哺乳期妇女； （3）有心、肺、脑、肾等重要脏器严重基础疾病及功能不全；及消化系统严重疾病，如肝硬化、食道静脉曲张、消化道溃疡，近1月有消化道出血史，溃疡性结肠炎、Crohn病等； （4）长期不良药物史、药瘾史、神经精神障碍患者。；

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    四川大学华西医院

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    610041

    联系人通讯地址
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