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【ChiCTR2400089258】基于病证结合中医药辨证治疗儿童孤独症谱系障碍的临床方案优化

基本信息
登记号

ChiCTR2400089258

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2024-09-04

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

儿童孤独症谱系障碍

试验通俗题目

基于病证结合中医药辨证治疗儿童孤独症谱系障碍的临床方案优化

试验专业题目

基于病证结合中医药辨证治疗儿童孤独症谱系障碍的临床方案优化

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

观察中药汤剂治疗对儿童孤独症谱系障碍的临床疗效，为其治疗提供安全、合理、有效的方案。

试验分类
试验类型

非随机对照试验

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

无

盲法

/

试验项目经费来源

湖南省中医药管理局

试验范围

/

目标入组人数

50

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-04-22

试验终止时间

2026-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

（1）符合上述孤独症谱系障碍诊断标准及中医辨证标准者； （2）年龄2-18岁； （3）受试者（≧8岁）及法定监护人对本研究知情，并签署知情同意书。 以上条件均符合才可被纳入本研究。；

排除标准

（1）合并心脑血管、肾、肺、肝、造血系统等严重原发性疾病者； （2）合并其他精神类疾病者； （3）对试验药物过敏者； （4）正在参加其他药物试验； （5）筛选期依从性差； （6）不签署知情同意书。 以上条件有一项不符不可纳入本研究。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

湖南中医药大学第一附属医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址

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