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    【ChiCTR2200059842】湖南人群前列腺癌分子流行病学分析

    基本信息
    登记号

    ChiCTR2200059842

    试验状态

    正在进行

    药物名称

    /

    药物类型

    /

    规范名称

    /

    首次公示信息日的期

    2022-05-12

    临床申请受理号

    /

    靶点

    /

    适应症

    前列腺癌

    试验通俗题目

    湖南人群前列腺癌分子流行病学分析

    试验专业题目

    湖南人群前列腺癌分子流行病学分析及温肾活血解毒法干预的研究

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    完成PCa可疑人群筛选与验证早期诊断生物标志物。

    试验分类
    试验类型

    横断面

    试验分期

    探索性研究/预试验

    随机化

    简单随机法，在整个研究中心按照受试者入选的先后顺序,根据预定的随机方案分配入试验组或对照组。随机方案由研究人员易港通过查阅随机对照表产生。

    盲法

    /

    试验项目经费来源

    国家自然科学基金

    试验范围

    /

    目标入组人数

    60

    实际入组人数

    /

    第一例入组时间

    2022-05-01

    试验终止时间

    2024-12-31

    是否属于一致性

    /

    入选标准

    前列腺动态未定或动态未知的肿瘤，需要接受前列腺穿刺活检者。 1. 直肠指诊发现前列腺可疑结节，任何前列腺特异性抗原值； 2. 经直肠前列腺超声检查或MRI发现可疑病灶，而前列腺特异性抗原正常者； 3. 前列腺特异性抗原＞10 ng/ml； 4. 前列腺特异性抗原4～10 ng/ml，游离前列腺特异性抗原/总游离前列腺特异性抗（fPSA/tPSA）可疑。 符合前两项者，无论前列腺特异性抗原数值高低均需行前列腺穿刺活检。；

    排除标准

    1. 已确诊为前列腺癌的患者； 2. 患有严重的心、脑、 肝、肾类疾病，不耐受前列腺穿刺活检； 3. 不愿意接受前列腺穿刺活检者。；

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    湖南中医药大学第一附属医院

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    /

    联系人通讯地址

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