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      【ChiCTR2500095185】参苓白术散治疗脾虚湿盛型慢性鼻-鼻窦炎疗效及作用机制研究

      基本信息
      登记号

      ChiCTR2500095185

      试验状态

      尚未开始

      药物名称

      /

      药物类型

      /

      规范名称

      /

      首次公示信息日的期

      2025-01-03

      临床申请受理号

      /

      靶点

      /

      适应症

      慢性鼻窦炎

      试验通俗题目

      参苓白术散治疗脾虚湿盛型慢性鼻-鼻窦炎疗效及作用机制研究

      试验专业题目

      参苓白术散治疗脾虚湿盛型慢性鼻-鼻窦炎疗效及作用机制研究

      申办单位信息
      申请人联系人
      申请人名称
      联系人邮箱
      联系人邮编

      联系人通讯地址
      临床试验信息
      试验目的

      明确参苓通窍散通过改善患者机体免疫状态治疗脾虚湿困型慢性鼻窦炎及相关靶点

      试验分类
      试验类型

      非随机对照试验

      试验分期

      探索性研究/预试验

      随机化

      None

      盲法

      /

      试验项目经费来源

      2023湖南中医药大学校级课题(Z2023JBGS01),湖南省“十四五”第一批中医药领军人才和学科带头人项目

      试验范围

      /

      目标入组人数

      10

      实际入组人数

      /

      第一例入组时间

      2024-01-10

      试验终止时间

      2026-03-01

      是否属于一致性

      /

      入选标准

      1、符合西医诊断标准《中国慢性鼻窦炎诊断和治疗指南（2018）》中慢性鼻窦炎诊断标准； 2、符合中医诊断为脾虚湿困证； 3、年龄在18岁-55岁之间； 4、2周内未使用其他药物； 5、签署知情同意书。；

      排除标准

      (1)任何可能阻碍受试者完成临床试验过程的情况，包括但不 限于严重、难以控制的器质性病变或感染，不稳定性心绞痛、充 血性心力衰竭等； (2)严重肝肾功能异常者;伴有症状的、不易控制的神经、精神疾病或精神障碍患者；有认知障碍和言语表达缺陷，难以独立或在他人协助下完成问卷调查者； (3)妊娠、哺乳期妇女或计划妊娠者; (4)过敏体质者或已知对试验用药物所含成分过敏者; (5)试验前三个月内或正在参加临床试验者; (6)有传染病的患者，如乙肝、艾滋病、梅毒等; (7)患有肿瘤的患者; (8)除上述以外，研究者判断不适合参加本次临床研究的患者.；

      研究者信息
      研究负责人姓名
      试验机构

      湖南中医药大学第一附属医院

      研究负责人电话
      研究负责人邮箱
      研究负责人邮编

      /

      联系人通讯地址

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