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    【ChiCTR2000036496】语言前基础技巧训练对精神发育迟滞儿童的语言功能的临床疗效观察

    基本信息
    登记号

    ChiCTR2000036496

    试验状态

    尚未开始

    药物名称

    /

    药物类型

    /

    规范名称

    /

    首次公示信息日的期

    2020-08-23

    临床申请受理号

    /

    靶点

    /

    适应症

    精神发育迟滞

    试验通俗题目

    语言前基础技巧训练对精神发育迟滞儿童的语言功能的临床疗效观察

    试验专业题目

    语言前基础技巧训练对精神发育迟滞儿童的语言功能的临床疗效观察

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    ①探索以语言前基础技巧为基础的进行语言训练对精神发育迟滞儿童语言功能的临床疗效及其具体应用 ②分析以语言前基础技巧为基础的语言训练在精神发育迟滞儿童中的可行性，并初步制定流程及具体操作细则。

    试验分类
    试验类型

    随机平行对照

    试验分期

    其它

    随机化

    先在SPSS20.0 统计软件中依次编写好编号1～60 的SPSS 数据文件，通过SPSS20.0 统计软件的随机数字生成器，随机种子为默认值2000000，产生随机数字，对随机数字进行编秩后，按随机数字秩次从小到大进行升序排列，规定1～30 归入第一组，30～60归入第二组。根据纳入标准及排除标准将符合条件的60个受试者按入组时间先后顺序依次编号（1～60），并按编号随机分组。SPSS20.0 产生的随机数字表由不参与治疗或评定的专人保管。对符合上述入组条件的受试者根据此随机方法分成试验组和对照组。

    盲法

    未说明

    试验项目经费来源

    福建中医药大学

    试验范围

    /

    目标入组人数

    30

    实际入组人数

    /

    第一例入组时间

    2020-09-07

    试验终止时间

    2021-06-30

    是否属于一致性

    /

    入选标准

    ①经严格的诊断评估，符合精神发育迟滞的诊断标准； ②伴有言语发育迟缓者； ③年龄0-6岁； ④患儿无精神发育迟滞遗传史和家庭史； ⑤患儿家长同意并能配合治疗达6个月者，同时签署知情同意书者；；

    排除标准

    ①合并其它精神疾病及脏器功能障碍； ②患有听力障碍患者； ③患儿口部运动严重障碍者； ④患儿家长未签署知情同意书，不合作及治疗时间不足6个月者；；

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    福建中医药大学附属第三人民医院

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    /

    联系人通讯地址

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