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    【ChiCTR2200066467】“治痿独取阳明”论治下的火龙罐治疗缺血性中风痉挛性偏瘫疗效观察

    基本信息
    登记号

    ChiCTR2200066467

    试验状态

    结束

    药物名称

    /

    药物类型

    /

    规范名称

    /

    首次公示信息日的期

    2022-12-06

    临床申请受理号

    /

    靶点

    /

    适应症

    缺血性中风

    试验通俗题目

    “治痿独取阳明”论治下的火龙罐治疗缺血性中风痉挛性偏瘫疗效观察

    试验专业题目

    “治痿独取阳明”论治下的火龙罐治疗缺血性中风痉挛性偏瘫疗效观察

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    350108

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    观察“治痿独取阳明”论治下的火龙罐治疗对缺血性中风痉挛性偏瘫治疗前后的变化，进一步判断其临床疗效。

    试验分类
    试验类型

    随机平行对照

    试验分期

    其它

    随机化

    将研究对象编号，从随机数字表第5行第4列开始，将查出的随机数字依次标在编号的下面，遇奇数分入试验组，偶数分入对照组，每组 50 例。

    盲法

    None

    试验项目经费来源

    福建中医药大学

    试验范围

    /

    目标入组人数

    50

    实际入组人数

    /

    第一例入组时间

    2020-08-01

    试验终止时间

    2022-02-28

    是否属于一致性

    /

    入选标准

    ①符合西医脑卒中诊断标准者；②符合中风病中医诊断标准；③临床神经功能缺损程度（NDS）量表评分>9 分；属于 Brunstrom 分期的Ⅱ-Ⅳ期；④属于颈内动脉系统脑血管意外事件，头颅影像学确诊；⑤首次中风患者，且病程在急性发病后 2 周到 6 个月之间；⑥中风后肢体肌张力增高症状，且两周内未服用任何影响肌张力药物者；⑦发病年龄 40-75 岁；⑧意识清楚，生命体征平稳；⑨患者本人或亲属签署知情同意书。；

    排除标准

    ①伴有严重心、肺、肝、肾功能衰竭，造血系统、内分泌系统等严重原发性疾病，或合并糖尿病酮症酸中毒者；②认知功能障碍（如痴呆）或心理疾病、精神病患者；③继发性癫痫、脑外伤、脑肿瘤、脑寄生虫病；采用过溶栓治疗的患者；大面积脑梗死或有脑疝倾向；或经检查证实由风湿性心脏病、冠心病合并房颤引起脑栓塞者；④妊娠或哺乳期妇女；⑤运动功能障碍（如类风湿性关节炎、关节畸形、骨折、外伤等）；⑥皮肤病或皮肤破损；⑦中风次数≧2 次；⑧两周内服用过影响肌张力的药物者。；

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    福建中医药大学附属第三人民医院

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    350108

    联系人通讯地址

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