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    【ChiCTR2400087846】基于下肢肌肉协同探讨温针灸配合太极拳干预膝骨关节炎疗效的运动控制机制

    基本信息
    登记号

    ChiCTR2400087846

    试验状态

    尚未开始

    药物名称

    /

    药物类型

    /

    规范名称

    /

    首次公示信息日的期

    2024-08-05

    临床申请受理号

    /

    靶点

    /

    适应症

    膝骨关节炎

    试验通俗题目

    基于下肢肌肉协同探讨温针灸配合太极拳干预膝骨关节炎疗效的运动控制机制

    试验专业题目

    基于下肢肌肉协同探讨温针灸配合太极拳干预膝骨关节炎疗效的运动控制研究

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
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    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    1.明确 KOA 患者与健康人群的关节失稳特点和运动控制策略； 2.阐明温针灸配合太极拳干预 KOA 的临床疗效，建立标准化康复方案； 3.揭示温针灸配合太极拳干预 KOA 疗效的运动控制机制。

    试验分类
    试验类型

    随机平行对照

    试验分期

    治疗新技术

    随机化

    由项目有关负责人将样本量和分组数输入计算机，产生随机种子数和分组数，制备随机卡，装于不透光信封密封后备用。将符合病例选择标准的受试对象按进入临床的先后顺序，对应随机卡信封的序号，拆开信封，按信封内的分组方案实施临床治疗。

    盲法

    本研究采用评估者和统计者盲法，采用二级设盲。一级盲底为受试者组别，用A、B、C表示二级盲底为受试者干预方式，用a、b、c表示。由不参与研究的研究人员保管盲底。研究结束后，将数据录入数据库，核对无误后进行一级揭盲。完成数据分析后，进行二级揭盲。

    试验项目经费来源

    中国康复医学会 2022 年度科技发展项目

    试验范围

    /

    目标入组人数

    20

    实际入组人数

    /

    第一例入组时间

    2024-04-17

    试验终止时间

    2025-05-28

    是否属于一致性

    /

    入选标准

    1.符合以上诊断标准的 KOA 患者； 2.年龄 40-75 周岁； 3.签署知情同意书，愿意坚持整个治疗过程者； 4.治疗前 1 个月及治疗中均未服用激素类药物； 5.疼痛视觉模拟评分（VAS）≥3 分。；

    排除标准

    1.合并扭挫伤或其他外伤者； 2.X 线片显示关节间隙显著狭窄、大量骨赘形成或关节间形成骨桥连接而呈骨性强直者； 3.下肢关节严重畸形、红肿热痛较重者； 4.曾经进行过手术或关节镜治疗； 5.试验前 4 周接受过免疫抑制剂、肾上腺皮质激素局部或全身治疗者，妊娠期及哺乳期妇女。；

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    福建中医药大学附属第三人民医院

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    /

    联系人通讯地址

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