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    【ChiCTR2400080347】基于“微生态-脂代谢”的代谢综合征痰证微观辨证及智能诊断模型研究

    基本信息
    登记号

    ChiCTR2400080347

    试验状态

    尚未开始

    药物名称

    /

    药物类型

    /

    规范名称

    /

    首次公示信息日的期

    2024-01-26

    临床申请受理号

    /

    靶点

    /

    适应症

    代谢综合征

    试验通俗题目

    基于“微生态-脂代谢”的代谢综合征痰证微观辨证及智能诊断模型研究

    试验专业题目

    基于“微生态-脂代谢”的代谢综合征痰证微观辨证及智能诊断模型研究

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    1.阐明 MS 痰证“证候-微生态-脂代谢”变量组间整体相关性及其网络特征 2.探索 MS 痰证形成的可能生物学机制并实现对其微观辨证及风险评分 3.构建基于多维视角与机器学习的 MS 痰证诊断模型并赋予其解释性

    试验分类
    试验类型

    诊断性病例对照试验

    试验分期

    其它

    随机化

    无

    盲法

    /

    试验项目经费来源

    国家自然科学基金（82204977）

    试验范围

    /

    目标入组人数

    /

    实际入组人数

    /

    第一例入组时间

    2023-01-01

    试验终止时间

    2025-12-31

    是否属于一致性

    /

    入选标准

    纳入标准：①符合MS 及中医辨证诊断标准（MS 诊断标准：为与前期研究相一致，仍以2013年版《中国2 型糖尿病防治指南》中 MS 诊断标准为参考，具备以下三项或更多即可诊断：①腹型肥胖(男性腰围≥90 cm，女性腰围≥85 cm)；②高血糖：空腹血糖≥6.1mmol/L 或餐后 2h 血糖≥7.8mmol/L 和（或）已确诊为糖尿病并治疗者；③高血压：血压≥130/85 mmHg 及（或）已确诊为高血压病治疗者；④高空腹甘油三酯：甘油三酯≥ 1.70mmol/L；⑤低空腹高密度脂蛋白胆固醇标准为＜1.04mmol/L。 中医辨证诊断标准：参照《中华人民共和国国家标准· 中医临床诊疗术语证候部分》、《中医诊断学》（李灿东. 中国中医药出版社，2016）、《证素辨证学》（朱文锋.人民卫生出版社，2008），根据四诊信息采集表收集的症状、体征对证素贡献度积分，其阈值为100，但某一证素积分≥100时，可诊断该证素。 本研究中若痰证积分≥100，则诊断为痰证，<100为非痰证。）；②1月内未使用抗生素和微生态制剂， 无胃肠道疾病和肝胆道感染史；③患者知情同意；④年龄18～75周岁。；

    排除标准

    排除标准：①1型糖尿病、妊娠期糖尿病、继发性高脂血症、继发性肥胖、 继发性高血压；②伴有严重的心、肝、肾等器官病变；③精神病患者。；

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    福建中医药大学附属第三人民医院

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    /

    联系人通讯地址

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