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    【ChiCTR-EPR-16009474】云南纳西族、普米族人群幽门螺杆菌感染相关调查研究

    基本信息
    登记号

    ChiCTR-EPR-16009474

    试验状态

    尚未开始

    药物名称

    /

    药物类型

    /

    规范名称

    /

    首次公示信息日的期

    2016-10-18

    临床申请受理号

    /

    靶点

    /

    适应症

    幽门螺杆菌感染

    试验通俗题目

    云南纳西族、普米族人群幽门螺杆菌感染相关调查研究

    试验专业题目

    云南丽江地区纳西族（摩梭人）、普米族幽门螺杆菌感染分子流行病学调查研究

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    650021

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    1、调查云南摩梭人、普米族人群幽门螺杆菌（Helicobacter pylori,简称HP）感染的感染率、发病情况和流行病学特点； 2、HP基因特征与疾病关系； 3、边疆少数民族HP感染有效抗菌谱，指导临床用药； 4、鼻、咽拭子采集及分析，少数民族人群鼻、咽部菌群分析及治疗指导。

    试验分类
    试验类型

    随机抽样

    试验分期

    探索性研究/预试验

    随机化

    未随机抽样

    盲法

    /

    试验项目经费来源

    深圳市中核海得威生物科技有限公司主要资助

    试验范围

    /

    目标入组人数

    4000

    实际入组人数

    /

    第一例入组时间

    2017-01-01

    试验终止时间

    2018-01-01

    是否属于一致性

    /

    入选标准

    ①居住在云南地区的18岁以上（含18岁）年龄段纳西族、普米族的自然人群，且均为三代纯系民族； ②近1个月未服用抗生素、铋剂及质子泵抑制剂进行抗 Hp治疗； ③无严重心、肺、肝、肾等重要器官疾病； ④无长期服用非甾体类抗炎药物者； ⑤无曾行胃、十二指肠手术者。；

    排除标准

    ①18岁以下年龄段纳西族、普米族的人群； ②妊娠期妇女。；

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    云南省第二人民医院

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    650021

    联系人通讯地址

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