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    【ChiCTR2400088259】胃食管反流病适度抑酸的临床探讨方案

    基本信息
    登记号

    ChiCTR2400088259

    试验状态

    尚未开始

    药物名称

    /

    药物类型

    /

    规范名称

    /

    首次公示信息日的期

    2024-08-14

    临床申请受理号

    /

    靶点

    /

    适应症

    胃食管反流病

    试验通俗题目

    胃食管反流病适度抑酸的临床探讨方案

    试验专业题目

    胃食管反流病适度抑酸的临床探讨方案

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    从维护胃、胰腺分泌功能及减少 SIBO 的角度，为 GERD 患者探索恰当的替戈拉生治疗剂量，建立 GERD 患者适度抑酸的临床策略。

    试验分类
    试验类型

    随机平行对照

    试验分期

    上市后药物

    随机化

    由研究者通过软件产生随机数，将受试者通过产生的随机数字表分配到相应的治疗组中。

    盲法

    无

    试验项目经费来源

    ‘胃’爱‘肠’行-白求恩’消化领域科研能力建设项目BCF-LX-XH-20221014-07

    试验范围

    /

    目标入组人数

    200

    实际入组人数

    /

    第一例入组时间

    2024-09-01

    试验终止时间

    2025-09-01

    是否属于一致性

    /

    入选标准

    以每周出现 1 次烧心症状定义为 GERD，内镜检查诊断为反流性食管炎 A~D 级，年龄 18~65 岁。；

    排除标准

    食管裂孔疝、Barrett 食管；消化性溃疡；各种恶性肿瘤；心肝肾肺功能不全；妊娠、围产、哺乳期妇女；内分泌及代谢疾病、精神疾病等慢病患者；

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    四川大学华西医院

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    /

    联系人通讯地址

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