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【ChiCTR2400083897】探究 TIPS 术治疗肝硬化 EGVB 的最佳 PPG 范围的临床研究方案

基本信息
登记号

ChiCTR2400083897

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2024-05-07

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

肝硬化

试验通俗题目

探究 TIPS 术治疗肝硬化 EGVB 的最佳 PPG 范围的临床研究方案

试验专业题目

探究 TIPS 术治疗肝硬化 EGVB 的最佳 PPG 范围的临床研究方案

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
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联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

1. 主要目的：分析肝硬化合并 EGVB 患者 TIPS 术后不同 PPG 范围与 EGVB 控制的关系。 2. 次要目的：分析肝硬化合并 EGVB 患者 TIPS 术后不同 PPG 范围与 TIPS 术后分流相关并发症的关系。

试验分类
试验类型

单臂

试验分期

其它

随机化

不涉及

盲法

不涉及

试验项目经费来源

国家自然科学基金(82270649)

试验范围

/

目标入组人数

148

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-05-30

试验终止时间

2027-05-31

是否属于一致性

/

入选标准

纳入标准：18-75 岁；根据临床表现、实验室及影像学检查确诊的肝硬化患者；既往出现过 EGVB，拟行择期 TIPS 术针对 EGVB 二级预防。；

排除标准

排除标准：既往曾行 TIPS、外科分流或其他腹部手术；既往反复发作显性肝性脑病（大于等于 2 次）、肝性脊髓病或其他神经精神疾病；门静脉海绵样变；肝功能Child -Pugh 评分大于 13 分或 MELD 评分大于 30 分；心脏、肺、肾、脑等重大脏器功能不全；米兰标准以外的肝癌及其他恶性肿瘤；孕妇及哺乳期妇女。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

四川大学华西医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址

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