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【ChiCTR2000030271】前交叉韧带重建术联合富血小板血浆（PRP）关节腔注射治疗慢性前交叉韧带损伤合并膝关节骨关节炎的临床疗效研究

基本信息
登记号

ChiCTR2000030271

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2020-02-27

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

慢性前交叉韧带损伤

试验通俗题目

前交叉韧带重建术联合富血小板血浆（PRP）关节腔注射治疗慢性前交叉韧带损伤合并膝关节骨关节炎的临床疗效研究

试验专业题目

前交叉韧带重建术联合富血小板血浆（PRP）关节腔注射治疗慢性前交叉韧带损伤合并膝关节骨关节炎的临床疗效研究

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

518000

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

观察前交叉韧带(ACL)重建术联合福血小板血浆（PRP）关节腔注射治疗慢性ACL损伤合并膝关节骨关节炎（OA）术后的临床疗效来探讨该技术的可行性和临床应用性，最终为慢性ACL损伤合并OA患者提供新的治疗方案，最终将研究成果推广应用，解决广大临床医生面临的临床问题。

试验分类
试验类型

队列研究

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

研究者采用随机抽取数字的方法随机分组，每组各30例。(随机方法不正确）

盲法

未说明

试验项目经费来源

深圳市第二人民医院临床研究项目

试验范围

/

目标入组人数

30

实际入组人数

/

第一例入组时间

2019-07-01

试验终止时间

2022-06-30

是否属于一致性

/

入选标准

1，陈旧性ACL 损伤（受伤时间大于1年）； 2，术前影像学资料证实ACL 断裂或张力足迹消失； 3，膝关节骨关节炎Kellgren-Lawrence分级1~III级； 4，初次行关节镜下ACL重建者； 5，年龄18~50岁。；

排除标准

1，急性或亚急性ACL损伤或伴有多韧带损伤； 2，膝关节合并膝关节骨折、肿瘤或既往手术史或其他膝关节疾病如类风湿性 关节炎等或术后反复肿胀、感染； 3，合并高血压、冠心病、糖尿病、肝肾功能严重受损等严重基础疾病者； 4，孕期妇女；可能需要在试验期间进行妊娠的患者。 5，年龄小于18岁或大于50岁者； 6，3个月内参加过其他药物、临床器械或其他类型的临床试验的受试者； 7，研究者认为不适宜参与本试验的受试者或患者不配合随访治疗者。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

深圳市第二人民医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

518000

联系人通讯地址

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