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【ChiCTR2200059300】注射用艾普拉唑钠回顾性重点监测研究

基本信息
登记号

ChiCTR2200059300

试验状态

正在进行

药物名称

注射用艾普拉唑钠

药物类型

化药

规范名称

注射用艾普拉唑钠

首次公示信息日的期

2022-04-28

临床申请受理号

/

靶点
适应症

无

试验通俗题目

注射用艾普拉唑钠回顾性重点监测研究

试验专业题目

注射用艾普拉唑钠回顾性重点监测研究

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

1、注射用艾普拉唑钠不良反应/事件发生率；2、注射用艾普拉唑钠的主要临床表现、处理和转归;3、注射用艾普拉唑钠不良反应主要影响因素。

试验分类
试验类型

单臂

试验分期

上市后药物

随机化

无

盲法

/

试验项目经费来源

丽珠医药集团股份有限公司

试验范围

/

目标入组人数

3000

实际入组人数

/

第一例入组时间

2019-10-01

试验终止时间

2022-06-30

是否属于一致性

/

入选标准

1.在参研单位住院至少服用注射用艾普拉唑钠1次以上的患者。；

排除标准

1.病例组需排除经过专家组确定的已知的可能由其他原因导致的不良反应/事件的患者，排除的病例也需要像病例组一样获取详细信息，经研究者与专家组进行审核与复核后再排除。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

河南大学淮河医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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  • 中国药品审评7条
  • 中国临床试验13条
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