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【ChiCTR2500101329】基于微信小程序幽门螺旋杆菌阳性患者自我管理方案的构建及初步应用

基本信息
登记号

ChiCTR2500101329

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-04-23

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

幽门螺旋杆菌感染

试验通俗题目

基于微信小程序幽门螺旋杆菌阳性患者自我管理方案的构建及初步应用

试验专业题目

基于微信小程序幽门螺旋杆菌阳性患者自我管理方案的构建及初步应用

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

646000

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

创建以现代信息技术为媒介、以患者为中心、将幽门螺旋杆菌阳性患者的自我管理与医疗保健相结合的新型综合管理干预模式，优化幽门螺旋杆菌阳性患者自我管理服务体系，提升幽门螺旋杆菌阳性患者自我管理能力，提高幽门螺旋杆菌根除率，降低幽门螺旋杆菌相关疾病的发病风险，提高患者的生活质量。

试验分类
试验类型

随机抽样

试验分期

其它

随机化

采用R4.4.3版本软件生成随机数字序列对患者进行随机分组

盲法

研究对象盲法

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

15;150;30

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-04-01

试验终止时间

2026-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

半结构访谈：①碳 13 或碳 14 呼气试验阳性门诊患者；②年龄≥18 岁；③首次确诊 HP 阳性；④具有良好的沟通能力；⑤知情同意且自愿参与本研究。 微信小程序测试：①碳 13 或碳 14 呼气试验阳性门诊患者；②年龄≥18 岁；③首次确诊 HP 阳性；④拥有并能使用智能手机；⑤具有小学三年级及以上学历；⑥知情同意且自愿参与 本研究。 干预方案随机对照试验：①碳 13 或碳 14 呼气试验阳性门诊患者；②年龄≥18 岁；③首次确诊 HP阳性；④拥有并能使用智能手机；⑤具有小学三年级及以上文化；⑥采用我国《第五次全国幽门螺杆菌感染处理共识报告》推荐的四联根除方案；⑦知情同意且自愿参与本研究。；

排除标准

半结构访谈：①有精神疾病或认知障碍者；②合并其他恶性肿瘤者；③合并严重心肺疾病者。 微信小程序测试：①有精神疾病或认知障碍者；②合并其他恶性肿瘤者；③合并严重心肺疾病 者。 干预方案随机对照试验：①有精神疾病或认知障碍者；②合并其他恶性肿瘤者；③合并严重心肺疾病者；④此次就诊前 1 月内服用过质子泵抑制剂、抗生素类药物。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

西南医科大学附属医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

646000

联系人通讯地址

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