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CTR20222672
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奥布替尼片
化药
奥布替尼片
2022-10-19
企业选择不公示
健康受试者
一项评估奥布替尼对健康受试者心脏复极化影响的随机、盲态、安慰剂和阳性对照、四周期、交叉设计的全面QT/QTc（TQT）临床研究
一项评估奥布替尼对健康受试者心脏复极化影响的随机、盲态、安慰剂和阳性对照、四周期、交叉设计的全面QT/QTc（TQT）临床研究
102206
评价奥布替尼在临床有效血浆浓度下对QTcF间期的影响，对于健康受试者心电图参数的影响及PK特征，以及奥布替尼在健康受试者中的安全性和耐受性。
交叉设计
Ⅰ期
随机化
双盲
/
国内试验
国内: 48 ；
国内: 登记人暂未填写该信息；
2022-11-19
/
否
1.受试者在被告知并理解试验过程及药物可能的不良反应后，自愿签署知情同意书（ICF），并确认参与所有研究程序；
登录查看1.任何有心、肝、肾、消化道、血液、呼吸、免疫等系统临床严重疾病史，以及有针刺或注射或见血晕厥史；
2.肝、肾、胰腺功能异常；
3.有低血压（收缩压<90 mmHg；舒张压<60 mmHg）或高血压（收缩压≥140 mmHg；舒张压≥90 mmHg）；
登录查看北京高博博仁医院
100070
药品研发- 中国药品审评31条
- 中国临床试验25条
全球上市- 中国药品批文1条
市场信息- 药品招投标42条
生产检验- 境内外生产药品备案信息3条
合理用药- 药品说明书3条
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- 医保药品分类和代码1条
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