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    【ChiCTR2500097524】小剂量艾司氯胺酮对HIV感染患者围手术期抑郁症状的影响

    基本信息
    登记号

    ChiCTR2500097524

    试验状态

    尚未开始

    药物名称

    /

    药物类型

    /

    规范名称

    /

    首次公示信息日的期

    2025-02-20

    临床申请受理号

    /

    靶点

    /

    适应症

    人类免疫缺陷病毒

    试验通俗题目

    小剂量艾司氯胺酮对HIV感染患者围手术期抑郁症状的影响

    试验专业题目

    小剂量艾司氯胺酮对HIV感染患者围手术期抑郁症状的影响

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    研究术中应用小剂量艾司氯胺酮对HIV感染患者全麻围术期抑郁症状的影响，从而为这类患者制定出更合理、安全、有效的麻醉方案提供理论依据。

    试验分类
    试验类型

    随机平行对照

    试验分期

    其它

    随机化

    随机采用分层随机，分层因素为患者术前伴有中、重度抑郁（中度：MADRS评分22-29；重度：MADRS评分30-34）。由统计软件SPSS按照1:1比例产生随机分配方案，将患者分为“艾司氯胺酮组”（试验组）和生理盐水组(对照组)

    盲法

    双盲，对研究参与者和研究者设盲

    试验项目经费来源

    首都医科大学附属北京地坛医院院内科研基金“育苗计划”项目

    试验范围

    /

    目标入组人数

    40

    实际入组人数

    /

    第一例入组时间

    2025-02-17

    试验终止时间

    2025-09-30

    是否属于一致性

    /

    入选标准

    1.经免疫学和病毒学检测确诊为HIV感染者； 2.ASA分级II-III级； 3.年龄18~65周岁； 4.意识清楚能自主进行交流； 5.术前一天MADRS评分>=22；

    排除标准

    1.存在未控制的高血压、未控制的糖尿病、心功能障碍（NYHA心功能II-III级）等严重系统性疾病患者； 2.癫痫病史者； 3.在过去两周服用过抗抑郁药物的重度抑郁症患者； 4.经过解释，病人对项目目的、意义理解不到位，不积极配合； 5.无法签署知情同意书； 6.吸毒、药物滥用； 7.预计麻醉时间＜1小时； 8.妊娠或哺乳期患者 9.试验药物过敏者。；

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    首都医科大学附属北京地坛医院

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    /

    联系人通讯地址

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