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    【ChiCTR2500097998】HIV感染者围术期“镇痛云病房”管理模式的构建及验证

    基本信息
    登记号

    ChiCTR2500097998

    试验状态

    结束

    药物名称

    /

    药物类型

    /

    规范名称

    /

    首次公示信息日的期

    2025-02-28

    临床申请受理号

    /

    靶点

    /

    适应症

    HIV围术期疼痛

    试验通俗题目

    HIV感染者围术期“镇痛云病房”管理模式的构建及验证

    试验专业题目

    HIV感染者围术期“镇痛云病房”管理模式的构建及验证

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    100015

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    开发部分结束后，采用临床研究对HIV感染者围术期“镇痛云病房”管理模式进行验证。 采用前瞻随机对照研究，将HIV感染、拟行手术治疗的患者随机分为“镇痛云病房”管理试验组和传统镇痛管理对照组，比较两组患者术后2天中重度疼痛的发生率等结局指标。通过评价麻醉科“镇痛云病房”管理对HIV感染者围术期镇痛的效果，探讨该系统提升HIV感染者围术期疼痛管理效果的可行性，进一步提升HIV感染者围术期疼痛管理水平。

    试验分类
    试验类型

    随机平行对照

    试验分期

    其它

    随机化

    随机采用分层随机，分层因素为手术类型（普外科手术、泌尿外科手术、骨科手术及其他手术类型）。由统计软件SAS按照1:1比例产生随机分配方案，将患者分为“镇痛云病房”管理（试验组）和传统镇痛管理（对照组）

    盲法

    患者及研究人员不设盲，结局评价者设盲，数据分析者设盲。

    试验项目经费来源

    北京市医院管理局“扬帆”项目

    试验范围

    /

    目标入组人数

    90

    实际入组人数

    /

    第一例入组时间

    2021-01-01

    试验终止时间

    2024-08-31

    是否属于一致性

    /

    入选标准

    1. 经免疫学和病毒学检测确证为HIV感染者； 2.拟行择期外科手术； 3. 年龄18~75周岁； 4.意识清楚能自主进行交流；；

    排除标准

    1. 存在未控制的高血压、未控制的糖尿病、心功能障碍（NYHA心功能II-III级）等严重系统性疾病及精神疾病史； 2. 处于怀孕或哺乳期 3.经过解释，病人对项目目的、意义理解不到位，不积极配合； 4.无法签署知情同意书。；

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    首都医科大学附属北京地坛医院

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    100015

    联系人通讯地址

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