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    【ChiCTR1900023860】愈疡胶囊联合HAART干预HIV感染者的前瞻性临床研究

    基本信息
    登记号

    ChiCTR1900023860

    试验状态

    正在进行

    药物名称

    /

    药物类型

    /

    规范名称

    /

    首次公示信息日的期

    2019-06-15

    临床申请受理号

    /

    靶点

    /

    适应症

    艾滋病

    试验通俗题目

    愈疡胶囊联合HAART干预HIV感染者的前瞻性临床研究

    试验专业题目

    基于“邪去正安”思想探索愈疡胶囊联合HAART促进HIV者免疫重建、延缓发病的前瞻性临床研究

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    610041

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    探索愈疡胶囊联合HAART在促进HIV感染者免疫重建、延缓发病方面的有效性。

    试验分类
    试验类型

    随机平行对照

    试验分期

    探索性研究/预试验

    随机化

    请四川大学华西医院循证医学中心人员，运用计算机软件产生区组随机数字序列，分为2个组，每组60例，区组随机长度为4。共3个中心，每个中心40例，每组20例。

    盲法

    双盲

    试验项目经费来源

    经费来源：四川省财务拨款；试验组中药及对照组安慰剂来源：凉山州第二人民医院

    试验范围

    /

    目标入组人数

    60

    实际入组人数

    /

    第一例入组时间

    2019-01-31

    试验终止时间

    2022-01-30

    是否属于一致性

    /

    入选标准

    1. 年龄18岁-65岁；2. 符合《艾滋病诊疗指南第三版（2015版）》诊断标准的HIV感染者；3. 基线CD4细胞计数≥200个/μl者；4. 开始HAART时间≥6个月者； 5. 依从性良好者；6. 愿意签署知情同意书者。；

    排除标准

    1. 出现机会性感染等并发症；2. 合并严重心脑血管、肝、肾及造血系统等疾病者；3. 精神病患者；4. 妊娠及哺乳期妇女；5. 正在接受其他可能影响试验药物疗效的治疗。；

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    四川省中医药管理局

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    610041

    联系人通讯地址

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