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【ChiCTR2100047122】针对依从性性HIV感染者中西医协同治疗方案的临床研究

基本信息
登记号

ChiCTR2100047122

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2021-06-08

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

艾滋病

试验通俗题目

针对依从性性HIV感染者中西医协同治疗方案的临床研究

试验专业题目

针对依从性性HIV感染者中西医协同治疗方案的临床研究

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

610041

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

通过分析低依从性的行为影响因素，探讨中西医协同治疗低依从性行为干预路径，初步探索并制定低依从性HIV感染者的中西医协同治疗方案。通过开展前瞻性、多中心的临床试验，评价低依从性HIV感染者的中西医协同治疗方案临床效果，形成低依从性HIV 感染者的中西医协同治疗优化方案。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

请四川大学华西医院循证医学中心人员，运用计算机软件产生区组随机数字序列，分为2个组，每组64例，区组随机长度为4。共4个中心，每个中心分别为48例、48例、20例、12例。

盲法

未说明

试验项目经费来源

四川省科技厅

试验范围

/

目标入组人数

64

实际入组人数

/

第一例入组时间

2020-01-01

试验终止时间

2022-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.符合HIV感染者诊断标准； 2.抗病毒治疗至少48周，HIV RNA>1000copies/ml； 3.前期抗病毒服药依从性低于80%； 4.年龄范围在18~65岁，性别不限； 5.受试者自愿参加并知情同意。；

排除标准

1.妊娠或哺乳期妇女；或准备妊娠妇女； 2.合并有严重器质性心脏病，严重心律失常；肝肾功能异常者；活动性肺结核或正在进行抗结核治疗的患者；血液系统疾病患者；患有严重的精神及神经疾病者； 3.合并肿瘤者； 4.过敏体质及对试验药物过敏者； 5.有酗酒史者或具有酒精依赖综合征表现者。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

四川省中医药管理局

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

610041

联系人通讯地址

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