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【ChiCTR-ROC-16009630】基于宏组学方法精准识别乙肝肝硬化腹水患者肠道微生物群落的结构及其功能

基本信息
登记号

ChiCTR-ROC-16009630

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2016-10-26

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

乙肝肝硬化

试验通俗题目

基于宏组学方法精准识别乙肝肝硬化腹水患者肠道微生物群落的结构及其功能

试验专业题目

基于宏组学方法精准识别乙肝肝硬化腹水患者肠道微生物群落的结构及其功能

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

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临床试验信息
试验目的

明确乙肝肝硬化腹水患者肠道微生物群落结构与功能，为精准预防炎症反应、改善患者的生存时间和生活质量提供科学依据。

试验分类
试验类型

队列研究

试验分期

其它

随机化

本研究为平行对照研究，非随机设计，因此不存在随机方法。

盲法

/

试验项目经费来源

上海市申康医院发展中心

试验范围

/

目标入组人数

35

实际入组人数

/

第一例入组时间

2017-01-01

试验终止时间

2019-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

（1）既往有乙型肝炎病史或HBsAg阳性大于6个月； （2）诊断为肝硬化； （3）年龄18～65周岁； （4）近4w内未使用抗生素及肠道菌群调节药物； （5）本人或其监护人同意参加随机对照试验并签署知情同意书者。；

排除标准

（1）伴有肝癌； （2）非HBV病毒感染的急慢性肝炎； （3）伴有糖尿病； （4）有严重的基础病，包括慢性呼吸衰竭、循环衰竭、肾功能衰竭等； （5）原位器官移植（如肝、肾、肺、心）或骨髓移植和干细胞移植； （7）免疫缺陷患者：如HIV感染； （8）近4w内使用抗生素及肠道菌群调节药物； （9）研究者认为不适合入组的其它情况。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

上海中医药大学附属曙光医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址

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