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    【ChiCTR2000039125】橘红痰咳液缓解成人社区获得性肺炎症状的前瞻性、多中心、随机对照临床研究

    基本信息
    登记号

    ChiCTR2000039125

    试验状态

    尚未开始

    药物名称

    橘红痰咳液

    药物类型

    中药

    规范名称

    橘红痰咳液

    首次公示信息日的期

    2020-10-17

    临床申请受理号

    /

    靶点

    /

    适应症

    社区获得性肺炎

    试验通俗题目

    橘红痰咳液缓解成人社区获得性肺炎症状的前瞻性、多中心、随机对照临床研究

    试验专业题目

    橘红痰咳液缓解成人社区获得性肺炎症状的前瞻性、多中心、随机对照临床研究

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    525000

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    评估橘红痰咳液缓解成人社区获得性肺炎症状的有效性和安全性。

    试验分类
    试验类型

    随机平行对照

    试验分期

    上市后药物

    随机化

    入选的患者被随机化中心通过电话验证按照1:1的比例随机分配到每家医院，每个区组中有4名患者接受药物治疗（橘红痰咳液组），另外4名患者作为对照。向研究者隐藏患者分配顺序。

    盲法

    未说明

    试验项目经费来源

    专项资金

    试验范围

    /

    目标入组人数

    120

    实际入组人数

    /

    第一例入组时间

    2020-11-01

    试验终止时间

    2021-09-30

    是否属于一致性

    /

    入选标准

    （1）18岁≤年龄≤80岁； （2）按照《中国成人社区获得性肺炎诊断和治疗指南2018》诊断标准，确诊社区获得性肺炎的患者； （3）伴有咳嗽、咳痰或气喘任何一种症状者； （4）患者能够口服药物； （5）患者或其法定代理人自愿参与本项研究并签署知情同意书。；

    排除标准

    （1）处于妊娠期或哺乳期的女性患者； （2）既往对橘红痰咳液有过敏反应的患者； （3）不能配合进行BCSS评分及VAS评分患者（例如意识障碍、智力缺陷等）； （4）严重的全身性疾病（如恶性肿瘤、自身免疫性疾病、肝脏或肾脏疾病）或手术（器官移植、脾切除术）； （5）正在参加其他药物临床试验患者； （6）研究者认为其他不适合参加临床试验的任何情况（如增加受试者危险性或可能干扰研究终点判断等）。；

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    茂名市人民医院

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    525000

    联系人通讯地址
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    • 中国临床试验1条
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