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      【ChiCTR2000030804】化橘红制剂缓解新型冠状病毒肺炎(COVID-19)症状的随机对照临床研究

      基本信息
      登记号

      ChiCTR2000030804

      试验状态

      正在进行

      药物名称

      /

      药物类型

      /

      规范名称

      /

      首次公示信息日的期

      2020-03-15

      临床申请受理号

      /

      靶点

      /

      适应症

      新型冠状病毒肺炎(COVID-19)

      试验通俗题目

      化橘红制剂缓解新型冠状病毒肺炎(COVID-19)症状的随机对照临床研究

      试验专业题目

      化橘红制剂缓解新型冠状病毒肺炎(COVID-19)症状的随机对照临床研究

      申办单位信息
      申请人联系人
      申请人名称
      联系人邮箱
      联系人邮编

      525000

      联系人通讯地址
      临床试验信息
      试验目的

      评估化橘红制剂缓解COVID-19症状的有效性和安全性。

      试验分类
      试验类型

      随机平行对照

      试验分期

      上市后药物

      随机化

      研究中心进行计算机生成的区组随机化（区组大小=8）

      盲法

      未说明

      试验项目经费来源

      茂名市科技应急计划

      试验范围

      /

      目标入组人数

      64

      实际入组人数

      /

      第一例入组时间

      2020-02-01

      试验终止时间

      2021-03-31

      是否属于一致性

      /

      入选标准

      （1）18岁≤年龄≤75岁； （2）已确诊COVID-19的普通型患者，具体按照国卫健委发布的《新型冠状病毒感染诊疗方案（试行第六版）》诊断标准； （3）患者及家属自愿参与本项研究并签署知情同意书。；

      排除标准

      （1）处于妊娠期或哺乳期的女性患者； （2）化橘红制剂过敏患者，既往应用化橘红推荐剂量不耐受患者； （3）正在参加其他药物临床试验患者； （4）患者正在服用其它具有止咳平喘作用的食品或药品等； （5）存在其他可能威胁生命的严重疾病，如癌症。；

      研究者信息
      研究负责人姓名
      试验机构

      茂名市人民医院

      研究负责人电话
      研究负责人邮箱
      研究负责人邮编

      525000

      联系人通讯地址

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