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    【ChiCTR2000030555】中国南方汉族人强化抗血小板治疗穿支动脉粥样硬化疾病的前瞻性随机对照研究

    基本信息
    登记号

    ChiCTR2000030555

    试验状态

    正在进行

    药物名称

    西洛他唑+阿司匹林

    药物类型

    /

    规范名称

    西洛他唑+阿司匹林

    首次公示信息日的期

    2020-03-07

    临床申请受理号

    /

    靶点

    /

    适应症

    脑血管病

    试验通俗题目

    中国南方汉族人强化抗血小板治疗穿支动脉粥样硬化疾病的前瞻性随机对照研究

    试验专业题目

    西洛他唑联合阿司匹林治疗中国南方汉族人穿支动脉粥样硬化疾病的前瞻性随机对照研究

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    525000

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    本课题以中国南方汉族人穿支动脉粥样硬化疾病（BAD）患者为对象，采用前瞻性随机对照研究的方法，应用西洛他唑+阿司匹林双重抗血小板治疗（双抗）与阿司匹林单一抗血小板治疗（单抗）相比较，观察对BAD患者发病后7天END的发生率，发病后14天、28天时的功能预后、临床血管事件及出血并发症的影响。

    试验分类
    试验类型

    随机平行对照

    试验分期

    上市后药物

    随机化

    主要研究者使用excel “fx=RAND()”函数产生随机数字。

    盲法

    本研究为开放标签研究，对干预措施不设盲, 盲法评估终点。

    试验项目经费来源

    茂名市人民医院高水平医院建设科研专项

    试验范围

    /

    目标入组人数

    120

    实际入组人数

    /

    第一例入组时间

    2020-03-09

    试验终止时间

    2022-12-31

    是否属于一致性

    /

    入选标准

    1）符合《中国缺血性脑卒中急性期诊治指南2018》关于脑卒中的诊断标准，纯运动性偏瘫，NIHSS评分4-8分； 2）发病24小时内； 3）首发或既往有缺血性卒中病史（mRS评分0-1分）的脑卒中患者； 4) 年龄40-85岁； 5) 颅脑CT排除脑出血； 6) 颅脑MRI符合BAD的定义：豆纹动脉 BAD:其诊断标准为梗死灶在轴位颅脑 MRI 图像中≥3个层面且长径≥15 mm，层厚为5mm；脑桥旁正中动脉 BAD:其梗死灶在轴位颅脑 MRI图像中表现为由脑桥深部延伸至腹侧表面； 7) 患者/家属对本研究知情同意。；

    排除标准

    1）接受阿替普酶静脉溶栓； 2）符合TOAST分型的心源性栓塞； 3) CTA或MRA排除相关责任血管大脑中动脉M1段或基底动脉存在≥50%的狭窄； 4）有精神疾患或认知障碍，不能正常生活者； 5) 拒绝参加此项研究的患者； 6）其他不宜作为研究对象的患者。；

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    茂名市人民医院

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    525000

    联系人通讯地址
    西洛他唑+阿司匹林的相关内容
    药品研发
    • 全球临床试验6条
    • 中国临床试验3条
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