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【CTR20130844】格拉司琼透皮贴预防化疗引起的恶心和呕吐的临床研究

基本信息
登记号

CTR20130844

试验状态

已完成

药物名称

格拉司琼透皮贴片

药物类型

化药

规范名称

格拉司琼透皮贴片

首次公示信息日的期

2014-08-01

临床申请受理号

企业选择不公示

靶点
适应症

用于预防中重度致吐性抗肿瘤化疗引起的恶心和呕吐

试验通俗题目

格拉司琼透皮贴预防化疗引起的恶心和呕吐的临床研究

试验专业题目

格拉司琼透皮贴剂预防化疗引起的恶心和呕吐的随机、阳性药平行对照双盲双模拟、多中心的临床试验

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

100027

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

评价格拉司琼透皮贴剂用于预防中重度致吐性抗肿瘤化疗引起的恶心和呕吐患者的有效性和安全性，为其在中国进行药品注册提供科学可靠的临床数据。

试验分类
试验类型

平行分组

试验分期

Ⅲ期

随机化

随机化

盲法

双盲

试验项目经费来源

/

试验范围

国内试验

目标入组人数

国内: 300 ；

实际入组人数

国内: 313  ；

第一例入组时间

/

试验终止时间

2014-01-23

是否属于一致性

否

入选标准

1.年龄≥18周岁，男女不限；

排除标准

1.属于5-羟色胺受体拮抗剂的禁忌症，如胃肠道梗阻患者；

2.属于5-羟色胺受体拮抗剂的禁忌症，如胃肠道梗阻患者；

3.化疗开始前72小时内存在任何原因引起的恶心（Ⅱ度及以上）和呕吐；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

中国人民解放军第八一医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

210002

联系人通讯地址
格拉司琼透皮贴片的相关内容
药品研发
  • 中国药品审评10条
  • 中国临床试验13条
全球上市
  • 中国药品批文1条
市场信息
  • 药品招投标123条
一致性评价
  • 仿制药参比制剂目录7条
生产检验
  • 境内外生产药品备案信息5条
合理用药
  • 药品说明书2条
  • 医保药品分类和代码1条
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