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    【CTR20211708】一项评价LM-102注射液单药或联合治疗在CLDN18.2阳性的晚期实体瘤患者中的安全性、耐受性、药代动力学、免疫原性和抗肿瘤活性的开放、多中心的I/Ⅱ期临床研究

    基本信息
    登记号

    CTR20211708

    试验状态

    主动终止(公司策略调整)

    药物名称

    LM-102注射液

    药物类型

    治疗用生物制品

    规范名称

    LM-102注射液

    首次公示信息日的期

    2021-07-22

    临床申请受理号

    企业选择不公示

    靶点
    适应症

    CLDN18.2阳性的晚期实体瘤

    试验通俗题目

    一项评价LM-102注射液单药或联合治疗在CLDN18.2阳性的晚期实体瘤患者中的安全性、耐受性、药代动力学、免疫原性和抗肿瘤活性的开放、多中心的I/Ⅱ期临床研究

    试验专业题目

    一项评价LM-102注射液单药或联合治疗在CLDN18.2阳性的晚期实体瘤患者中的安全性、耐受性、药代动力学、免疫原性和抗肿瘤活性的开放、多中心的I/Ⅱ期临床研究

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    201203

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    评估LM-102在晚期实体瘤患者中的安全性和耐受性、探索II期推荐剂量(RP2D)和/或确定最大耐受剂量(MTD)。

    试验分类
    试验类型

    单臂试验

    试验分期

    Ⅰ期

    随机化

    非随机化

    盲法

    开放

    试验项目经费来源

    /

    试验范围

    国内试验

    目标入组人数

    国内: 265 ;

    实际入组人数

    国内: 11  ;

    第一例入组时间

    2021-10-28

    试验终止时间

    /

    是否属于一致性

    入选标准

    1.充分了解试验目的、性质、方法及可能发生的不良反应,自愿作为参与者,并在任何程序开始前签署知情同意书;

    排除标准

    1.妊娠检查阳性或处于哺乳期的育龄女性;

    2.对类似产品或辅料过敏或超敏者;

    3.首次给药前28天内使用其他研究药物或参与其他药物临床试验者;

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    复旦大学附属中山医院

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    200032

    联系人通讯地址
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