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    【CTR20191740】评价安郁沛勃胶囊治疗抑郁症有效性和安全性的临床试验

    基本信息
    登记号

    CTR20191740

    试验状态

    进行中（招募完成）

    药物名称

    安郁沛勃胶囊

    药物类型

    中药

    规范名称

    安郁沛勃胶囊

    首次公示信息日的期

    2019-09-20

    临床申请受理号

    CXZL0900012

    靶点

    /

    适应症

    抑郁症

    试验通俗题目

    评价安郁沛勃胶囊治疗抑郁症有效性和安全性的临床试验

    试验专业题目

    随机、双盲、多中心、安慰剂平行对照，评价安郁沛勃胶囊 治疗抑郁症的有效性和安全性的Ⅲ期临床试验

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    215123

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    以安慰剂为对照，评价安郁沛勃胶囊治疗抑郁症的有效性和安全性

    试验分类
    试验类型

    平行分组

    试验分期

    Ⅲ期

    随机化

    随机化

    盲法

    双盲

    试验项目经费来源

    /

    试验范围

    国内试验

    目标入组人数

    国内: 266 ；

    实际入组人数

    国内: 登记人暂未填写该信息；

    第一例入组时间

    2020-01-23

    试验终止时间

    /

    是否属于一致性

    否

    入选标准

    1.年龄为18 周岁（含）至65 周岁（含）的门诊或住院患者，男性 或女性；

    排除标准

    1.符合DSM-5 其他精神障碍诊断标准（精神分裂症谱系及其他精神 病性障碍、双相及相关障碍、焦虑障碍、强迫及相关障碍、躯体症状及相 关障碍等精神障碍）的患者；

    2.近1 年内有自杀未遂史；或目前存在高自杀风险；或MADRS 第 10 项（自杀意念）评分>3 分；

    3.继发于某种全身性疾病或某种神经系统疾病所致的器质性精神障 碍的抑郁发作，如甲状腺功能减退引起的抑郁；

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    上海市精神卫生中心国家药物临床试验机构

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    200232

    联系人通讯地址
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    药品研发
    • 中国药品审评2条
    • 中国临床试验4条
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