• yl23455永利官网

    洞察市场格局
    解锁药品研发情报

    免费客服电话

    18983288589
    医药数据查询

    【CTR20210346】[14C]盐酸安舒法辛人体物质平衡与生物转化研究

    基本信息
    登记号

    CTR20210346

    试验状态

    已完成

    药物名称

    盐酸托鲁地文拉法辛缓释片

    药物类型

    化药

    规范名称

    盐酸托鲁地文拉法辛缓释片

    首次公示信息日的期

    2021-02-26

    临床申请受理号

    企业选择不公示

    靶点
    适应症

    用于抑郁症、糖尿病周围神经痛、纤维肌痛、骨关节炎慢性疼痛症状的治疗。

    试验通俗题目

    [14C]盐酸安舒法辛人体物质平衡与生物转化研究

    试验专业题目

    [14C]盐酸安舒法辛在中国成年男性健康志愿者体内吸收、代谢和排泄临床试验——[14C]盐酸安舒法辛人体物质平衡与生物转化研究

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    100080

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    主要目的：评价中国成年男性健康志愿者单次口服[14C]盐酸安舒法辛的物质平衡及生物转化途径。 次要目的：评价[14C]盐酸安舒法辛在人体内的药代动力学整体特征及安全性。

    试验分类
    试验类型

    单臂试验

    试验分期

    Ⅰ期

    随机化

    非随机化

    盲法

    开放

    试验项目经费来源

    /

    试验范围

    国内试验

    目标入组人数

    国内: 8 ；

    实际入组人数

    国内: 6  ；

    第一例入组时间

    2021-03-09

    试验终止时间

    2021-04-06

    是否属于一致性

    否

    入选标准

    1.健康成年男性；

    排除标准

    1.经全面体格检查、生命体征、常规实验室检查（血常规、血生化、血凝常规、尿常规、粪便常规+隐血、甲状腺功能、眼科检查等）、12导联心电图、X-胸片（正位）等检查异常且有临床意义者；

    2.乙肝表面抗原或E抗原、丙肝抗体、HIV抗体和梅毒抗体阳性者；

    3.筛选期前30天内使用过任何抑制或诱导肝脏药物代谢酶的药物（如：诱导剂—巴比妥类、卡马西平、苯妥英、利福平、地塞米松、利福布丁、利福喷丁；抑制剂—SSRI类抗抑郁药、西咪替丁、地尔硫卓、大环内酯类、维拉帕米、咪唑类抗真菌药、镇静催眠药、维拉帕米、氟喹诺酮类、抗组胺类）；

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    苏州大学附属第一医院

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    215006

    联系人通讯地址
    盐酸托鲁地文拉法辛缓释片的相关内容
    药品研发
    • 中国药品审评11条
    • 中国临床试验15条
    全球上市
    • 中国药品批文2条
    市场信息
    • 药品招投标224条
    生产检验
    • 境内外生产药品备案信息4条
    合理用药
    • 药品说明书2条
    • 医保目录1条
    • 医保药品分类和代码4条
    • 药品商品名查询2条
    点击展开

    苏州大学附属第一医院的其他临床试验

    更多

    山东绿叶制药有限公司的其他临床试验

    更多

    最新临床资讯

    yl23455永利官网企业版
    50亿+条医药数据随时查
    7天免费试用
    体验产品

    同适应症药物临床试验

    更多