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【CTR20200389】Hemay808Ⅱ期临床研究

基本信息
登记号

CTR20200389

试验状态

已完成

药物名称

Hemay-808软膏

药物类型

化药

规范名称

Hemay-808软膏

首次公示信息日的期

2020-03-13

临床申请受理号

CXHL1800204

靶点
适应症

特应性皮炎

试验通俗题目

Hemay808Ⅱ期临床研究

试验专业题目

评估Hemay808不同浓度给药方案用于轻中度特应性皮炎患者的多中心、随机、盲法、赋形剂平行对照的Ⅱ期临床研究

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

300308

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

本研究的主要目的是与赋形剂相比，探索不同浓度给药方案的Hemay808用于轻中度特应性皮炎的疗效及剂量效应关系。

试验分类
试验类型

平行分组

试验分期

Ⅱ期

随机化

随机化

盲法

双盲

试验项目经费来源

/

试验范围

国内试验

目标入组人数

国内: 148 ；

实际入组人数

国内: 148  ；

第一例入组时间

2020-04-28

试验终止时间

2021-01-25

是否属于一致性

否

入选标准

1.≥18周岁且≤65周岁，性别不限；

排除标准

1.AD皮损区域伴有感染且需要进行局部或系统使用抗感染药物治疗，或需要外用超强效或强效糖皮质激素或系统使用糖皮质激素以控制AD病情者；

2.伴有其它活动性的炎症性皮肤病（例如银屑病、脂溢性皮炎、狼疮等），且经研究者判断会干扰对研究药物治疗反应的评估；

3.AD皮损区域伴有疤痕、纹身或色素沉着过度，且经研究者判断会干扰对研究药物治疗反应的评估；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

中国医学科学院皮肤病医院（皮肤病研究所）

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

210042

联系人通讯地址
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药品研发
  • 中国临床试验2条
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