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    【ChiCTR2300076129】儿童心脏手术中脑氧饱和度和术后谵妄：一项双中心平行随机对照研究

    基本信息
    登记号

    ChiCTR2300076129

    试验状态

    正在进行

    药物名称

    /

    药物类型

    /

    规范名称

    /

    首次公示信息日的期

    2023-09-26

    临床申请受理号

    /

    靶点

    /

    适应症

    先心病患儿术后谵妄

    试验通俗题目

    儿童心脏手术中脑氧饱和度和术后谵妄：一项双中心平行随机对照研究

    试验专业题目

    儿童心脏手术中脑氧饱和度和术后谵妄：一项双中心平行随机对照研究

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    1.研究儿童心脏手术期间优化脑氧饱和度的干预是否与术后谵妄及不良事件的改善相关； 2.确立心脏手术中脑氧饱和度降低对术后谵妄的有效预测值。

    试验分类
    试验类型

    随机平行对照

    试验分期

    其它

    随机化

    根据计算机生成的随机分配码（以4为一组）将患者随机分配到干预组或对照组，目标是按1：1 的比例分配受试者。

    盲法

    双盲

    试验项目经费来源

    自筹经费

    试验范围

    /

    目标入组人数

    132

    实际入组人数

    /

    第一例入组时间

    2023-09-15

    试验终止时间

    2024-09-01

    是否属于一致性

    /

    入选标准

    1. ＞28天且≤6岁儿童； 2.择期心肺转流下行心脏手术； 3.ASA≤Ⅳ级。；

    排除标准

    1.现有精神病或神经系统疾病； 2.眼部疾病； 3.肌无力； 4.术前谵妄； 5.术前术后心脏机械支持治疗； 6.中途转院或不愿配合研究； 7.高胆红素血症。；

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    阜外华中心血管病医院

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    /

    联系人通讯地址

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