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      【ChiCTR2400083850】无创左心房充盈压监测技术 (NIFP) 和肺毛细血管楔压(PCWP)监测技术在心脏病手术中的临床应用

      基本信息
      登记号

      ChiCTR2400083850

      试验状态

      正在进行

      药物名称

      /

      药物类型

      /

      规范名称

      /

      首次公示信息日的期

      2024-05-06

      临床申请受理号

      /

      靶点

      /

      适应症

      心力衰竭

      试验通俗题目

      无创左心房充盈压监测技术 (NIFP) 和肺毛细血管楔压(PCWP)监测技术在心脏病手术中的临床应用

      试验专业题目

      无创左心房充盈压监测技术 (NIFP) 和肺毛细血管楔压(PCWP)监测技术在心外科患者术前的对照研究

      申办单位信息
      申请人联系人
      申请人名称
      联系人邮箱
      联系人邮编

      联系人通讯地址
      临床试验信息
      试验目的

      本研究目的在于：比较无创心脏充盈压测量设备所输出的“无创心脏充盈压”(简称NIFP)参数在住院患者中，右心导管测量的PCWP之间的关系。从而评估新技术用于评估充盈压的准确性。

      试验分类
      试验类型

      诊断试验诊断准确性

      试验分期

      其它

      随机化

      无

      盲法

      /

      试验项目经费来源

      已获得课题立项经费，设备生产厂家提供测试原型机

      试验范围

      /

      目标入组人数

      200

      实际入组人数

      /

      第一例入组时间

      2023-03-16

      试验终止时间

      2024-03-15

      是否属于一致性

      /

      入选标准

      1.有疑似心衰迹象或确诊心衰的并住院的患者； 2.根据病情需求，需要进行右心导管测量术； 3.18岁及以上； 4.能理解并提供知情同意书； 病情允许接受无创心脏充盈压设备的测试（由医生判断）；测试时需要平躺2分钟。病床倾斜角调整到0度。；

      排除标准

      1.怀孕或哺乳； 2.病情严重不便于测试，由研究者判定； 3.已经植入了人工心脏瓣膜的； 4.明显驼背可能影响BCG信号的传导的 5.已知有先天性心脏病的患者（例如，单心室，法洛四联症，室间隔缺损等）；

      研究者信息
      研究负责人姓名
      试验机构

      阜外华中心血管病医院

      研究负责人电话
      研究负责人邮箱
      研究负责人邮编

      /

      联系人通讯地址

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