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    【CTR20233683】重组人血小板源生长因子（rhPDGF-BB）凝胶在皮肤局部（浅/深）Ⅱ度烧伤患者的Ⅱb期临床研究

    基本信息
    登记号

    CTR20233683

    试验状态

    进行中（招募中）

    药物名称

    重组人血小板源生长因子凝胶

    药物类型

    治疗用生物制品

    规范名称

    重组人血小板源生长因子凝胶

    首次公示信息日的期

    2023-11-14

    临床申请受理号

    企业选择不公示

    靶点

    /

    适应症

    烧烫伤

    试验通俗题目

    重组人血小板源生长因子（rhPDGF-BB）凝胶在皮肤局部（浅/深）Ⅱ度烧伤患者的Ⅱb期临床研究

    试验专业题目

    一项评价重组人血小板源生长因子（rhPDGF-BB）凝胶在皮肤局部（浅/深）Ⅱ度烧伤患者的有效性和安全性的多中心、随机、双盲、安慰剂对照的Ⅱb期临床研究

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    100070

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    评价试验药物在（浅/深）Ⅱ度烧伤受试者中的有效性和安全性

    试验分类
    试验类型

    平行分组

    试验分期

    Ⅱ期

    随机化

    随机化

    盲法

    双盲

    试验项目经费来源

    /

    试验范围

    国内试验

    目标入组人数

    国内: 351 ；

    实际入组人数

    国内: 登记人暂未填写该信息；

    第一例入组时间

    2023-12-12

    试验终止时间

    /

    是否属于一致性

    否

    入选标准

    1.年龄18周岁~75周岁（含边界值）之间的男性及非孕期、非哺乳期女性受试者（有生育能力的女性筛选期血妊娠试验呈阴性）；

    排除标准

    1.化学性烧伤、电接触烧伤或入院时已有明显的感染症状的患者；多个创面时，烧伤深度为Ⅲ度的创面面积＞3%体表面积；多个创面时，浅Ⅱ度或 深Ⅱ度目标创面邻近的创面烧伤深度为Ⅲ度且不便于进行分别治疗或包 扎；

    2.烧伤合并复合伤或休克、合并较重的吸入性损伤；

    3.过敏体质，有明确的药物或食物过敏史，尤其对本品及辅料中任何成份 过敏者；

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    深圳市第二人民医院

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    518035

    联系人通讯地址
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    • 中国临床试验8条
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